عالمي - انجليزي
البرازيل - البرتغالية
تايلاند - التايلاندية
الشرق الأوسط - العربية
فيتنام - الفيتنامية
إسبانيا - الإسبانية
كولومبيا - الإسبانية
الأرجنتين - الإسبانية
مختبرنا للخدمات التحليلية، المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، والملتزم بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) وREBLAS وNABL، مجهز بأحدث الأجهزة لتقديم نتائج دقيقة وموثوقة. يقدم فريقنا الخبير حلول اختبار عالية الجودة، تضمن الدقة والموثوقية.
الأدوات التحليلية
الأدوات التحليلية
- كروماتوغرافيا الغاز (GC)
- جهاز استشراب سائل عالي الأداء (HPLC)
- كروماتوغرافيا السائل فائقة الأداء (UPLC)
- جهاز الذوبان (التكافؤ الحيوي في المختبر)
- غرف الاستقرار
- غرفة الثبات الضوئي
- فورييه تحويل الأشعة تحت الحمراء الطيفي (FTIR)
- KF ومعايرة تلقائية
- مطياف الأشعة فوق البنفسجية
- جهاز نقطة الانصهار
الأجهزة الميكروبيولوجية
- نظام HPHV (الأوتوكلاف الأفقي)
- حاضنات BOD
- عداد المستعمرة
- قارئ المنطقة
- جهاز أخذ عينات الهواء
- اﻷوتوكﻻف الرأسي
المعدات المساعدة مثل الميزان الدقيق، الفرن، فرن التفريغ، فرن الكتم، غرف التبريد، مقياس الرقم الهيدروجيني والموصلية، المجمدات العميقة، أجهزة الطرد المركزي، جهاز التبخير الضبابي، وما إلى ذلك للمساعدة في الخدمات الميكروبيولوجية والتحليلية
كروماتوغرافيا الغاز
- GC - 8860 مع HS
جهاز المعايرة التلقائي
مقياس الرقم الهيدروجيني والتوصيل
الأشعة فوق البنفسجية مطياف
يو بي إل سي
- نظام Alliance SEQUITY UPLC H class plus مع PDA
HPLC
- Allliance HPLC مع الأشعة فوق البنفسجية
- تحالف HPLC مع PDA
- تحالف JPLC مع UV وRID
الخدمات
التحليل الكروماتوغرافي
استخدام أجهزة GC و HPLC و LC – MS.
التحليل الميكروبيولوجي
الكشف عن الكائنات الحية الدقيقة وتحديد هويتها من خلال التوصيف، اختبار العبء البيولوجي، اختبار كفاءة المطهر والمواد الحافظة (PET)، اختبار الحد الميكروبي (MLT)، تطوير الطريقة الميكروبية والتحقق من صحتها.
اختبار العناصر
قياس تركيز العناصر عن طريق ICP-MS و ICP-OES.
دعم دراسات IVIVC
إقامة ارتباطات داخل الجسم الحي وخارجه باستخدام ملف تعريف الذوبان المقارن وتقرير تطوير الذوبان (DDR).
تطوير الطريقة والتحقق من صحتها
تطوير وإثبات صحة الأساليب التحليلية من خلال تطبيقات مختلفة بما يتوافق مع إرشادات ICH.
اختبار المواد الخام والمنتج النهائي
اختبار شامل للمواد الخام بما في ذلك API والمواد المساعدة والمنتجات النهائية.
دراسات الاستقرار
تقييم استقرار المنتج بما في ذلك الاستقرار الضوئي، ودراسة التدهور القسري، ودراسة الاستقرار أثناء الاستخدام، ودراسة الاستقرار أثناء النقل، ودراسات استقرار التجميد والذوبان وظروف الاستقرار المختلفة وفقًا لمتطلبات إرشادات ICH.
مراقبة الجودة وإصدار الدفعة
ضمان جودة المنتج و مطابقته للمواصفات المطلوبة لطرحه في السوق.
البحث والتطوير
خدمات بحثية مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات المشاريع المحددة.
تحديد الخصائص الفيزيائية والكيميائية
تحليل مفصل للخصائص الفيزيائية والكيميائية للمادة.
دراسة تعدد الأشكال
دراسة الأشكال البلورية المختلفة للمركب.
تحليل حجم الجسيمات
تطوير الطريقة وتحليل توزيع حجم الجسيمات.
تحليل الشوائب الجينية السامة
تقييم المخاطر وتحليل الشوائب الجينية السامة.
تحليل الشوائب الإينانتيوميرية
تطوير الطريقة والتحقق من صحتها وتحليل الشوائب الإينانتيوميرية.
تحليل شوائب النيتروزامين
نشاط التطوير والتحقق من صحة تحديد وتحديد كمية شوائب النيتروزامين.
التحقق من صحة طريقة التنظيف
التحقق من صحة طريقة التنظيف لبقايا المواد الكيمائية الفعالة والمواد الملوثة الأخرى.
دعم التوثيق
PDR وDDR وMDR وتقارير الاستقرار والدراسات الأخرى القائمة على البروتوكول وما إلى ذلك.
الفوائد
أجهزة قياس حديثة
مختبرنا مجهز بأحدث التقنيات لضمان إجراء اختبارات دقيقة وصحيحة.
بوابة العملاء
يتمتع فريقنا بخبرة تمتد لعقود من الزمن، مما يضمن نتائج موثوقة واستثنائية.
حلول مخصصة
نحن نعمل بشكل وثيق مع العملاء لتقديم خدمات الاختبار الشخصية المصممة خصيصًا لتلبية احتياجاتهم المحددة.