الوظائف

عدد المناصب - 01

سنة الخبرة - 07 - 10 سنوات

مؤهل - ماجستير صيدلة / بكالوريوس صيدلة / ماجستير علوم

وصف الوظيفة 

• ضمان الامتثال التنظيمي: التأكد من أن عمليات التصنيع وأنظمة الجودة والمنتجات النهائية تلبي المعايير التي وضعتها الهيئات التنظيمية.
• التحقق من الترخيص: تأكد من أن المنشأة تمتلك التراخيص المطلوبة وتصنع المنتجات وفقًا لاتفاقية ترخيص القرض.
• إنشاء وصيانة نظام إدارة الجودة المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لضمان جودة المنتج من المواد الخام حتى الإصدار النهائي.
• إعداد وصيانة نظام الإجراءات التشغيلية القياسية المتعلقة بالتصنيع بواسطة طرف ثالث والتصنيع التعاقدي والتصنيع بترخيص القرض.
• لإجراء تدقيق موقع التصنيع.
• يتعاون بشكل وثيق مع المرخص له لضمان أن عمليات التصنيع تلبي اتفاقية ترخيص القرض ومتطلبات المرخص له والمعايير التنظيمية.
• لتقييم وتأهيل موردي المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف والمكونات الأخرى. 
• قم بمراقبة مؤشرات الجودة الرئيسية بانتظام مثل معدلات رفض الدفعات، والانحرافات، والشكاوى، ونتائج التدقيق لضمان التحسين المستمر.
• لضمان إكمال سجلات الدفعات بدقة وتوافقها مع المعايير التنظيمية. يشمل ذلك مراجعة سجلات إنتاج الدفعات، وسجلات المعدات، وعمليات الفحص أثناء العملية.
• الإشراف على التحقق من صحة عمليات التصنيع (على سبيل المثال التحقق من صحة المعدات، والتحقق من صحة العملية) لضمان إنتاج منتجات متسقة وعالية الجودة.
• المسؤول عن التحقيق في الانحرافات وإدارة المخاطر. 

عدد المناصب - 01

سنة الخبرة -04 - 06 سنوات

مؤهل -ماجستير صيدلة / بكالوريوس صيدلة / ماجستير علوم

وصف الوظيفة 

• إعداد وتقديم ترخيص اختبار المنتج، وترخيص الاستيراد لـ RLD وAPI.
• إعداد ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOPs) للمعدات والأجهزة والمرافق. 
• تخطيط وتنفيذ الهندسة العكسية لمنتجات RLD والتسويق.
• إجراء دراسات ما قبل الصياغة والصياغة لتقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية للمواد الدوائية ومنتجات الأدوية.
• تطوير وتحسين التركيبات لمختلف أشكال الجرعات، بما في ذلك الأقراص، والكبسولات، والحبيبات، والسوائل، والحقن.
• إجراء دراسات الاستقرار والتأكد من أن التركيبة تلبي متطلبات الاستقرار.
• إعداد ومراجعة الوثائق الفنية، بما في ذلك تطوير الصيغة، وتقارير بروتوكول دراسة الاستقرار.
• ضمان الامتثال للوثائق التنظيمية ومعايير جودة الشركة.
• التنسيق مع فرق ضمان الجودة التحليلية والتنظيمية والمخازن والشراء وإدارة المشاريع والتطوير لدعم تطوير المنتجات والتقديمات التنظيمية.
• استكشاف المشكلات المتعلقة بالتركيبة وإصلاحها وتقديم حلول لتحسين أداء المنتج.
• صيانة معدات المختبر والتأكد من المعايرة والصيانة المناسبة.
• المشاركة في أنشطة نقل التكنولوجيا إلى مواقع التصنيع.
• الأدوار والمسؤوليات الأخرى الموكلة إليه من قبل المدير ورئيس البحث والتطوير.

عدد المناصب - 01

سنة الخبرة - 06 - 07 سنوات

مؤهل - ماجستير (كيمياء) / ماجستير صيدلة

وصف الوظيفة 

• يمكن إعداد إجراءات التشغيل القياسية/إجراءات المعالجة القياسية/البروتوكول وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية والإرشادات 
• القدرة على أداء أنشطة GLP مثل التحقق اليومي ومعايرة الأجهزة والتأهيل مع التوثيق. 
• القدرة على إجراء التحليلات على HPLC وGC وLCMS وDissolution وغيرها من الأدوات التحليلية مع استكشاف الأخطاء وإصلاحها. 
• المعرفة المتعلقة بنظام إدارة الجودة، والتحكم في التغيير، وحوادث المختبر، والخروج عن المواصفات، والخروج عن المعايرة، والانحراف، وCAPA وغيرها. 
• القدرة على إجراء تطوير الأساليب التحليلية والتحقق منها وتحليل مراقبة الجودة وفقًا لممارسات المختبر الجيدة. 
• إعداد التدقيق والامتثال 

عدد المناصب - 01

سنة الخبرة - 00 - 01 سنوات

مؤهل - ماجستير (كيمياء) / ماجستير صيدلة / بكالوريوس صيدلة

وصف الوظيفة 

• يمكن إعداد إجراءات التشغيل القياسية/إجراءات المعالجة القياسية/البروتوكول وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية والإرشادات 
• القدرة على أداء أنشطة GLP مثل التحقق اليومي ومعايرة الأجهزة والتأهيل من خلال التوثيق. 
• - لديه المعرفة الأساسية والقدرة على إجراء التحليل في المختبرات الفيزيائية والكيميائية مثل؛ المعايرة، كارل فيشر والمعايرة التلقائية، مطيافية الأشعة تحت الحمراء، مطيافية الأشعة فوق البنفسجية، مقياس الاستقطاب، الذوبان، الكولومتر والتحضير التحليلي. 
• المعرفة المتعلقة بنظام إدارة الجودة، والتحكم في التغيير، وحوادث المختبر، والخروج عن المواصفات، والخروج عن المعايرة، والانحراف، وCAPA وغيرها. 
• القدرة على إجراء تطوير الأساليب التحليلية والتحقق منها وتحليل مراقبة الجودة وفقًا لممارسات المختبر الجيدة. 
• إعداد التدقيق والامتثال 
• أية مهام أخرى يكلفه بها مدير التقارير / رئيس القسم

عدد المناصب - 01

سنة الخبرة - 05 - 07 سنوات

مؤهل - ماجستير (كيمياء) / ماجستير صيدلة

وصف الوظيفة 

• يمكن إعداد إجراءات التشغيل القياسية/إجراءات المعالجة القياسية/البروتوكول وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية والإرشادات 
• القدرة على أداء أنشطة GLP مثل التحقق اليومي ومعايرة الأجهزة والتأهيل مع التوثيق. 
• القدرة على إجراء التحليلات على HPLC وGC وLCMS وDissolution وغيرها من الأدوات التحليلية مع استكشاف الأخطاء وإصلاحها. 
• المعرفة المتعلقة بنظام إدارة الجودة، والتحكم في التغيير، وحوادث المختبر، والخروج عن المواصفات، والخروج عن المعايرة، والانحراف، وCAPA وغيرها. 
• القدرة على إجراء تطوير الأساليب التحليلية والتحقق منها وتحليل مراقبة الجودة وفقًا لممارسات المختبر الجيدة. 
• إعداد التدقيق والامتثال 

عدد المناصب - 01

سنة الخبرة - 05 - 07 سنوات

مؤهل - ماجستير (كيمياء) / ماجستير صيدلة

وصف الوظيفة 

• يمكن إعداد إجراءات التشغيل القياسية/إجراءات المعالجة القياسية/البروتوكول وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية والإرشادات 
• القدرة على أداء أنشطة GLP مثل التحقق اليومي ومعايرة الأجهزة والتأهيل مع التوثيق. 
• القدرة على إجراء التحليلات على HPLC وGC وLCMS وDissolution وغيرها من الأدوات التحليلية مع استكشاف الأخطاء وإصلاحها. 
• المعرفة المتعلقة بنظام إدارة الجودة، والتحكم في التغيير، وحوادث المختبر، والخروج عن المواصفات، والخروج عن المعايرة، والانحراف، وCAPA وغيرها. 
• القدرة على إجراء تطوير الأساليب التحليلية والتحقق منها وتحليل مراقبة الجودة وفقًا لممارسات المختبر الجيدة. 
• إعداد التدقيق والامتثال 

تقارير ل: مدير العمليات / مدير العمليات التجارية
النوع: بدوام كامل

حول الدور:

نبحث عن مساعد تنفيذي لعمليات الأعمال يتميز بالديناميكية والتنظيم العالي لتقديم دعم إداري وتشغيلي رفيع المستوى لفريقنا التنفيذي. يُعد هذا الدور أساسيًا لضمان إدارة سلسة للعمليات اليومية والمبادرات الاستراتيجية وأولويات الإدارة التنفيذية. المرشح المثالي يتميز بالمبادرة، والدقة، والقدرة على إنجاز مهام متعددة في بيئة عمل سريعة التطور.

:المسؤوليات الرئيسية

1. الدعم التنفيذي:
• إدارة التقويمات وتنسيق الاجتماعات والتعامل مع ترتيبات السفر للمدير.
• إعداد وتنظيم المواد الخاصة بالاجتماعات والعروض التقديمية والفعاليات.
• العمل كنقطة اتصال لأصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين نيابة عن المدير.
• صياغة ومراجعة وتحرير وإرسال التقارير ورسائل البريد الإلكتروني وغيرها من الوثائق المتعلقة بتوريد المنتجات والمبيعات نيابة عن المدير.
2. التنسيق التشغيلي:
• دعم العمليات التجارية من خلال المساعدة في تحليل البيانات وإعداد التقارير وتتبع مقاييس الأداء الرئيسية لأقسام تطوير الأعمال والمبيعات والعمليات.
• المساعدة في مهام إدارة المشاريع، بما في ذلك التخطيط والجدولة ومتابعة عناصر العمل.
• التعاون مع الفرق متعددة الوظائف لضمان التنفيذ في الوقت المناسب للمبادرات الاستراتيجية.

1. التواصل وإدارة أصحاب المصلحة:
• التواصل بشكل فعال مع الفرق الداخلية والعملاء والموردين لدعم الأنشطة التشغيلية.
• المساعدة في إدارة الاتصالات بين المدير وأصحاب المصلحة لتعزيز العلاقات الإيجابية.
• دعم وظائف الموارد البشرية، بما في ذلك دمج أعضاء الفريق الجدد، وتنظيم أحداث الفريق، وإدارة مبادرات إشراك الموظفين.
2. إدارة الوثائق والسجلات:
• الحفاظ على السجلات الشاملة والمنظمة لجميع الوثائق التنفيذية والتشغيلية.
• تأكد من تحديث الوثائق، وأرشفتها، وسهولة الوصول إليها للرجوع إليها بسرعة.
• تتبع المعالم الرئيسية للمشروع والمنتجات النهائية، وإبلاغ التقدم إلى الفريق التنفيذي بانتظام.
3. تحسين عملية:
• تحديد وتنفيذ التحسينات لتحسين العمليات الإدارية وسير العمل.
• المساعدة في تطوير إجراءات التشغيل القياسية لتبسيط المهام التشغيلية وتعزيز الإنتاجية.

المتطلبات:

• التعليم: يفضل أن يكون حاصلاً على درجة البكالوريوس في إدارة الأعمال أو إدارة العمليات أو مجال ذي صلة.
• تجربة: خبرة تتراوح من 3 إلى 5 سنوات على الأقل كمساعد تنفيذي أو دور مماثل في العمليات التجارية، ويفضل أن يكون ذلك في بيئة سريعة الخطى أو ناشئة.
• المهارات:
• مهارات تنظيمية وإدارة الوقت وتعدد المهام ممتازة.
• قدرات قوية في التواصل اللفظي والكتابي.
• كفاءة عالية في استخدام مجموعة MS Office، وGoogle Workspace، وأدوات إدارة المشاريع (على سبيل المثال، Asana، وTrello).
• المعرفة بأدوات تحليل البيانات وبرامج إدارة علاقات العملاء تعتبر ميزة إضافية.
• سمات أخرى:
• مستوى عال من التقدير والاحترافية والسرية.
• القدرة على العمل بشكل مستقل، وتوقع الاحتياجات، وممارسة الحكم السليم.
• موقف استباقي، مع الحرص على المساهمة في تحقيق أهداف الشركة.

الفوائد:

• رواتب منافسة وفوائد صفقة.
• فرص للنمو المهني والتقدم الوظيفي.
• ثقافة العمل الجذابة والتعاونية.
• بيئة عمل مرنة مع إمكانية العمل الهجين.

يتيح لك هذا المنصب فرصة العمل عن كثب مع كبار القادة، واكتساب رؤى ثاقبة في صنع القرارات الاستراتيجية رفيعة المستوى، والمساهمة في نجاح مؤسستنا بشكل عام. إذا كنتَ شخصًا طموحًا ومنظمًا ومتحمسًا، يسعدنا التواصل معك!

سنة الخبرة- 8-10

المؤهل العلمي- بكالوريوس في إدارة الأعمال / الصيدلة / العلوم

• تطوير وتنفيذ استراتيجيات التوريد لتلبية أهداف وأغراض المشتريات الخاصة بالشركة.
• تحديد وتقييم واختيار الموردين على أساس الجودة والتكلفة وأداء التسليم.
• التفاوض على العقود والاتفاقيات مع الموردين لضمان الشروط والأحكام المواتية.
• مراقبة وإدارة أداء الموردين، ومعالجة أي مشكلات تتعلق بالجودة أو التسليم أو التكلفة.
• التعاون مع أصحاب المصلحة الداخليين، بما في ذلك البحث والتطوير والإنتاج والتمويل والمبيعات لفهم احتياجات ومتطلبات المصادر.
• التعاون مع الفرق الإقليمية الخارجية المتمركزة في أمريكا اللاتينية ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ والهند.
• إجراء أبحاث السوق والتحليلات للبقاء على اطلاع باتجاهات الصناعة وظروف السوق والموردين الناشئين.
• تنفيذ أفضل الممارسات والحفاظ عليها في عمليات التوريد والمشتريات.
• تطوير وإدارة ميزانية المصادر، وضمان ممارسات الشراء الفعالة من حيث التكلفة.
• إعداد وتقديم التقارير عن أنشطة المصادر وأداء الموردين وتوفير التكاليف إلى الإدارة العليا.
• تعزيز العلاقات القوية مع الموردين والفرق الداخلية لضمان عمليات الشراء السلسة والفعالة.
• تحديد الموردين المحتملين من الصين للسوق المنظمة وخاصة البرازيل وأمريكا اللاتينية وغيرها.
• للحفاظ على قاعدة بيانات المنتجات للموردين المعنيين من الصين ومنطقة آسيا والمحيط الهادئ
• ممتاز في مهارات التواصل والتفاوض والعرض
• مهارات قوية في حل المشكلات ونهج استباقي لتحسين الأعمال.

نظرة عامة على الشركة- يقع المقر الرئيسي لشركة Molkem في الهند - أحمد آباد، وتمتد بصمة الشركة العالمية عبر ثلاثة مراكز توزيع في جميع أنحاء الهند ودبي والبرازيل، بالإضافة إلى الشركات التابعة في البرازيل وفيتنام ودبي ومكاتب المبيعات في الأرجنتين وكولومبيا.

من المقرر أن يقدم مركز البحث والتطوير التحليلي المتطور الذي سيتم إنشاؤه في أحمد آباد بالهند خدمات البحث والتطوير ونقل التكنولوجيا والتطوير التعاقدي والتطويري للأدوية الصلبة عن طريق الفم والحقن وأنظمة توصيل الأدوية الجديدة.

تحديد الأهداف المالية.

• تصميم وتنفيذ الأنظمة والسياسات والإجراءات لتسهيل الرقابة المالية الداخلية. 
• صياغة مؤشرات الأداء الرئيسية/مؤشرات النتائج الرئيسية لنفسك وفريقك في بداية السنة المالية ومراقبتها شهريًا.  
• إعداد الميزانية السنوية وتوقع الاتجاهات. 
• إعداد التقارير للإدارة العليا والتي تلخص الوضع المالي للشركة في مجالات الدخل والنفقات واستخدام رأس المال والتدفقات النقدية، وتنسيق إعداد الخطط الاستراتيجية والميزانيات والتوقعات المالية. 
• تطوير وتحديث السياسات والإجراءات المحاسبية والمالية والإدارية. 
• إدارة التدفق النقدي الفعّالة. 
• مراقبة الميزانيات ومقارنتها بالتكاليف والإيرادات الفعلية المتعلقة بالشراء والتسويق ورأس المال. 
• تنسيق إعداد وصيانة وملء حسابات الربح والخسارة المتوقعة، وخصم الفواتير، والميزانيات العمومية حسب متطلبات السلطات المصرفية والمؤسسات المالية الأخرى. 
• تنسيق إعداد البيانات المالية والتقارير المالية للاستخدام الداخلي. 
• مطابقة حسابات التحكم وحل التناقضات. 
• الاتصال مع المنظمات ذات الصلة بالأعمال التجارية مثل البنوك، وبنك الاحتياطي الهندي، وبنك الاستثمار الأوروبي، وما إلى ذلك، وإعداد الميزانيات، أي تنظيم العمل الإداري. 
• معالجة استفسارات بنك الاحتياطي الهندي بشأن مسائل التصدير والاستيراد وتنفيذ جميع المراسلات مع البنك. 
• تقديم إقرارات ضريبة السلع والخدمات، ومدفوعات ضريبة الخصم الإلكتروني وإقرارات ضريبة الخصم الإلكتروني ربع السنوية، والتعامل بشكل مستقل مع ضريبة السلع والخدمات وضريبة الخصم وضريبة الدخل. 
• توفير الامتثال والتدقيق القانوني لـ ROC وأمين الشركة. 
• تنفيذ وإنهاء عمليات تقييم ومراجعة ضريبة السلع والخدمات. 
• تحويل العملات الأجنبية لتمويل الاستيراد والنفقات الأخرى مثل السفر والاستشارات والإعلان وتصدير المشاريع. 
• مراقبة الربحية والنفقات الرأسمالية للشركات التابعة المحلية والأجنبية. 
• تم رقمنة تقارير أنظمة المعلومات الإدارية المتنوعة، والتي يمكن استخراجها من أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (ERP) وربطها بأدوات POWER BI. تعكس التقارير بيانات آنية، مما يُساعد الإدارة على اتخاذ القرارات عند مراجعة العقود.  
• إتمام دفاتر حسابات الشركات التابعة في الخارج. 
• مراجعة المحاسبة الخاصة بالمعاملات بين الأطراف ذات الصلة وبين الإدارات عن كثب.  
• التفاوض مع البنوك بشأن متطلبات وثائق التصدير. 
• فتح الاعتمادات المستندية للجهات الداخلية والأجنبية، ضمان بنكي للاستيراد وPCB للشراء، سياسة ECGC. 
• معالجة فواتير شراء المواد الخام والأصول وتمرير فواتير النفقات من الأقسام المختلفة.

نظرة عامة:

نبحث عن أخصائي شؤون تنظيمية متحمس للانضمام إلى مركزنا البحثي النشط. يجب أن يتمتع المرشح المثالي بخبرة واسعة في المتطلبات التنظيمية والامتثال في قطاع البحث العلمي. يلعب هذا الدور دورًا محوريًا في ضمان استيفاء أنشطتنا البحثية لجميع المعايير والإرشادات التنظيمية المعمول بها.

المسؤوليات:

• تطوير وتنفيذ استراتيجيات تنظيمية لدعم مشاريع البحث ومبادرات تطوير المنتجات.
• مراقبة وتفسير المتطلبات والمبادئ التوجيهية التنظيمية المتعلقة بالبحث العلمي، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأوروبا (EMA)، والمملكة المتحدة (UKMHRA)، وكندا (Health Canada)، والبرازيل (ANVISA)، والصين (NMPA)، وأستراليا (TGA)، ونيوزيلندا (MMDSA) واليابان (PMDA) وغيرها من المعايير الدولية ذات الصلة. 
• إعداد وتقديم استفسارات وكالات تقديم الملفات التنظيمية مع تحليل الفجوات، بما في ذلك API DMFs، وتفاصيل eCTD، وغيرها من المستندات ذات الصلة، وضمان الدقة والامتثال للمتطلبات التنظيمية.
• التعاون مع فرق متعددة الوظائف لدمج الاعتبارات التنظيمية في الجداول الزمنية للمشروع والمنتجات النهائية.
• إجراء المراجعات التنظيمية لبروتوكولات البحث وتقارير الدراسة وغيرها من الوثائق العلمية لضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
• التواصل مع الهيئات التنظيمية حسب الضرورة لتسهيل الموافقات والردود على الاستفسارات والتفاعلات التنظيمية الأخرى.
• الحفاظ على المعرفة الحالية بالتغييرات في المشهد التنظيمي وتوفير التحديثات والتدريب لأصحاب المصلحة الداخليين حسب الحاجة.
• المشاركة في عمليات التدقيق والتفتيش الداخلية والخارجية المتعلقة بالامتثال التنظيمي.

المؤهلات والمهارات:

• درجة البكالوريوس في العلوم أو الصيدلة أو مجال ذي صلة؛ ويفضل الحصول على درجة متقدمة (مثل الماجستير أو الدكتوراه).
• - خبرة تتراوح من 8 إلى 12 سنة على الأقل في الشؤون التنظيمية ضمن بيئة بحثية، ويفضل أن تكون في صناعة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.
• أظهر فهمًا للمتطلبات التنظيمية والمبادئ التوجيهية ذات الصلة بالبحث العلمي، بما في ذلك الخبرة في تأكيد المنتج المدرج في المراجع
• مهارات تنظيمية قوية والاهتمام بالتفاصيل مع القدرة على إدارة أولويات متعددة في بيئة سريعة الخطى.
• مهارات ممتازة في التواصل والتعامل مع الآخرين، مع القدرة على التعاون بشكل فعال عبر فرق متعددة التخصصات.
• القدرة على حل المشاكل واتخاذ القرارات بشكل مستقل، وممارسة الحكم الجيد في المواقف الغامضة.
• الكفاءة في استخدام برامج مايكروسوفت أوفيس (Word، Excel، PowerPoint) والخبرة في التعامل مع البرامج التنظيمية وقواعد البيانات.