- CAS رقم: 461432-26-8
- القطاع العلاجي: مضاد لمرض السكري / التحكم في نسبة السكر في الدم
- فئة API / فئة الدواء: مثبط ناقل الصوديوم والجلوكوز المشترك 2 (SGLT2)
- الاسم الكيميائي: (2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-chloro-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl]-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol
- الصيغة الجزيئية: C21H25ClO6
- الوزن الجزيئي الغرامي: X
- النموذج: مسحوق بلوري أو صلب أبيض إلى أبيض مائل للصفرة
- نوع التغليف: أكياس مزدوجة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة معبأة في براميل من البولي إيثيلين عالي الكثافة أو عبوات مماثلة من الدرجة الصيدلانية، مقاومة للرطوبة
- شروط التخزين: يُحفظ في درجة حرارة تتراوح بين 20 و25 درجة مئوية (68 إلى 77 درجة فهرنهايت). يُحفظ في وعاء محكم الإغلاق، بعيدًا عن الضوء والرطوبة.
- المواصفات: وفقًا لمواصفات دستور الأدوية الأمريكي/دستور الأدوية الأوروبي/دستور الأدوية الهندي (حسب الاقتضاء) أو المواصفات الداخلية
- مجال التطبيق: إدارة داء السكري من النوع الثاني؛ التحكم في نسبة السكر في الدم كعلاج أحادي أو ضمن علاج مشترك
- ممارسات التصنيع الجيدة: Y
- دمف: T / P
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: Y
- EDQM: Y
▼
وصف المنتج:
داباجليفلوزين هو مثبط لناقل الصوديوم-الجلوكوز المشترك 2 (SGLT2)، وهو مادة فعالة تُباع على شكل مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر، ويُستخدم في تركيبات أدوية السكري الفموية. يعمل على تقليل إعادة امتصاص الجلوكوز في الكلى، مما يزيد من إفرازه في البول. يُستخدم على نطاق واسع في تركيبات أدوية السكري من النوع الثاني، إما كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للسكري. يُعبأ في أكياس مزدوجة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة (LDPE) داخل براميل من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE)، أو في عبوات صيدلانية مماثلة مقاومة للرطوبة، لضمان ثباته في ظروف التخزين الموصى بها.
بصفتها شريك توزيع رائد، تضمن شركة مولكيم للكيماويات إمدادًا موثوقًا بالمنتجات التي تتوافق مع معايير الجودة الصناعية والمتطلبات التنظيمية. يتم تسليم كل منتج وفقًا للمواصفات المتفق عليها، مدعومًا بالوثائق القياسية بما في ذلك شهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد، وبيانات المواصفات الفنية. عند الحاجة، يمكن لفريقنا الفني تقديم بيانات إضافية حول الثبات والمساعدة في المتطلبات التنظيمية.