عالمي - انجليزي
البرازيل - البرتغالية
تايلاند - التايلاندية
الشرق الأوسط - العربية
فيتنام - الفيتنامية
إسبانيا - الإسبانية
كولومبيا - الإسبانية
الأرجنتين - الإسبانية
يتعاون خبراء التنظيم المخصصون لدينا معك بشكل وثيق لتلبية احتياجاتك المحددة
تغلغل بثقة في المشهد التنظيمي المتغير باستمرار، بتوجيه من فريق خدمات تنظيم الأدوية لدينا. نقدم دعمًا متخصصًا لمساعدتك في إدارة تعقيدات البيئة التنظيمية المتطورة بنجاح.
الأسواق التي تم توفير الخدمات لها
- الولايات المتحدة الأمريكية: NDA، NCE، ANDA، USDMF
- أوروبا: CP، DCP، MRP، الوطني، CEP
- الهند: DCGI، CDSCO
- كندا: الصحة كندا
- أستراليا: TGA
- البرازيل: أنفيزا/ريبلاس
- الصين: نمبا
- بقية العالم
الخدمات التنظيمية
- تطوير المنتجات وتسجيلها
- الامتثال وإدارة المخاطر
- دعم طلبات الإعفاء البيولوجي التنظيمي
- التقديمات والموافقات
- المراقبة واليقظة بعد التسويق
- الاستراتيجية التنظيمية والاستشارات
- إدارة دورة حياة
- استجابة نقص الوكالة
- دعم العناية الواجبة: المساعدة في التقييمات التنظيمية أثناء عمليات الدمج والاستحواذ
- التدريب والندوات عبر الإنترنت: تقديم الموارد المعلوماتية والتعليمية لفريقك
خدمات الجودة
- المؤهل العلمي: ضمان أن المعدات والبائعين والمرافق والعمليات تلبي جميع المعايير التنظيمية.
- التخطيط للتحقق والامتثال: تطوير وتنفيذ استراتيجيات التحقق.
- إدارة المخاطر: تحديد المخاطر المحتملة والتخفيف منها.
- نقل التكنولوجيا: تسهيل نقل التكنولوجيا بسلاسة.
- دعم التوثيق: PDR، DDR، MDR، تقارير الاستقرار دراسات أخرى تعتمد على البروتوكول.
- دعم التدقيق: دعم التدقيق في الموقع والامتثال للاستعلامات.
منهجنا مُبتكر
دعم شخصي
التوجيه الاستباقي
نحن نحرص على البقاء على اطلاع دائم بالتغييرات التنظيمية، مما يضمن لك البقاء على اطلاع دائم ومستعدًا.
حلول متكاملة
تم تصميم خدماتنا للعمل معًا بسلاسة، مما يعمل على تبسيط رحلتك التنظيمية.
الخبرة التنظيمية
المعرفة العالمية
فهم متعمق للوائح والمبادئ التوجيهية في جميع أنحاء العالم
تجربة الوكالة
التفاعل المكثف مع إدارة الغذاء والدواء، ووكالة الأدوية الأوروبية، والوكالة الوطنية للرقابة على الأدوية، والرابطة الوطنية لمستحضرات الصيدلة، وغيرها من الهيئات التنظيمية الرئيسية.
بصيرة الصناعة
الوعي بالاتجاهات الحالية والقضايا الناشئة في المشهد التنظيمي.
قصص نجاح
- دراسة حالة 1:
أدت التقديمات الناجحة لـ ANVISA إلى دخول مبكر للسوق لعشر شركات أدوية في البرازيل.
- دراسة حالة 2:
تنفيذ استراتيجية الامتثال التنظيمي العالمية لشركة أدوية، مما يضمن الوصول السلس إلى الأسواق في البرازيل وأوروبا والولايات المتحدة ودول بقية العالم.
لماذا تختار ذا فيجان بيوتي كوزماتكس؟
بوابة العملاء
يتمتع فريقنا بخبرة تنظيمية مشتركة تمتد لعقود من الزمن.
مساحات العمل
نحن نستفيد من التكنولوجيا والتفكير الإبداعي لتقديم حلول مخصصة.
برامج الشراكة
نحن نعمل معك بشكل وثيق لفهم أهدافك وتحقيقها.
البنية التحتية
بفضل دعم مختبرنا المتطور للصياغة والتحليل، فإننا نقدم لك حلاً شاملاً لجميع ملفاتك التنظيمية.