Nuestro laboratorio de servicios analíticos, que cumple con las normas GMP y cumple con los estándares de la USFDA, REBLAS y NABL, está equipado con instrumentos de vanguardia para ofrecer resultados precisos y confiables. Nuestro equipo de expertos ofrece soluciones de análisis de alta calidad que garantizan precisión, exactitud y confiabilidad.

Instrumentos analíticos

Cromatografía de gases (GC)
Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
Cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC)
Aparato de disolución (bioequivalencia in vitro)
Cámaras de estabilidad
Cámara de fotoestabilidad
Espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FTIR)
Titulador KF y automático
Espectrofotómetro ultravioleta
Aparato de punto de fusión

Instrumentos microbiológicos

Sistema HPHV (Autoclave horizontal)
Incubadoras de DBO
Contador de colonias
Lector de zona
Muestreador de aire
Autoclave vertical

Equipos Auxiliares como Microbalanza, Horno, Horno de Vacío, Horno de Mufla, Cámaras de Frío, Medidores de pH y Conductividad, Congeladores, Centrífugas, Nebulizadores de Fumigación, etc. para ayudar en servicios Microbiológicos y Analíticos.

Cromatografía de gases

GC-8860 con HS

Titulador automático

Medidor de pH y conductividad

Espectrómetro UV

UPLC

Sistema Alliance SEQUITY UPLC clase H plus con PDA

HPLC

HPLC de alianza con UV
HPLC Alliance con PDA
Alianza JPLC con UV y RID

Servicios

Análisis Cromatográfico

Utilizando instrumentos GC, HPLC, LC – MS.

Análisis microbiológico

Detección e identificación de microorganismos con caracterizaciones, prueba de biocarga, prueba de eficiencia desinfectante y conservante (PET), prueba de límite microbiano (MLT), desarrollo y validación de métodos microbianos.

Prueba elemental

Medición de concentración elemental mediante ICP-MS y ICP-OES.

Apoyo a estudios de IVIVC

Establecimiento de correlaciones in vitro-in vivo utilizando perfiles de disolución comparativos, Informe de desarrollo de disolución (DDR).

Desarrollo y validación de métodos

Desarrollar y validar métodos analíticos a través de diversas aplicaciones de acuerdo con las directrices ICH.

Pruebas de materia prima y producto terminado

Pruebas exhaustivas de materias primas, incluidos API, excipientes y productos terminados.

Estudios de estabilidad

Evaluación de la estabilidad del producto, incluida la fotoestabilidad, el estudio de degradación forzada, el estudio de estabilidad en uso, el estudio de estabilidad en tránsito, los estudios de estabilidad de congelación y descongelación y varias condiciones de estabilidad según los requisitos de las pautas ICH.