Nosso laboratório de serviços analíticos, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), atende aos padrões USFDA, REBLAS e NABL e conta com instrumentos de última geração para fornecer resultados precisos e confiáveis. Nossa equipe de especialistas fornece soluções de teste de alta qualidade, garantindo precisão, exatidão e confiabilidade.

Instrumentos analíticos

Cromatografia gasosa (GC)
Cromatografia Líquida de Alto Desempenho (HPLC)
Cromatografia Líquida de Ultra Desempenho (UPLC)
Aparelho de dissolução (bioequivalência in vitro)
Câmaras de Estabilidade
Câmara de Fotoestabilidade
Espectroscopia de infravermelho com transformada de Fourier (FTIR)
KF e titulador automático
Espectrofotômetro UV
Aparelho de Ponto de Fusão

Instrumentos Microbiológicos

Sistema HPHV (Autoclave Horizontal)
Incubadoras de DBO
Contador de colônias
Leitor de zona
Amostrador de ar
Autoclave vertical

Equipamentos auxiliares como microbalança, forno, forno a vácuo, mufla, câmaras frias, medidores de pH e condutividade, freezers profundos, centrífugas, nebulizadores de fumigação, etc. para auxiliar em serviços microbiológicos e analíticos

Cromatografia em fase gasosa

GC - 8860 com HS

Titulador automático

Medidor de pH e Condutividade

Espectrômetro UV

UPLC

Sistema Alliance SEQUITY UPLC classe H plus com PDA

HPLC

HPLC da Alliance com UV
Aliança HPLC com PDA
Aliança JPLC com UV e RID

Nossos Serviços

Análise cromatográfica

Utilizando instrumentos GC, HPLC, LC – MS.

Análise Microbiológica

Detecção e identificação de microrganismos com caracterizações, teste de biocarga, teste de eficiência de desinfetantes e conservantes (PET), teste de limite microbiano (MLT), desenvolvimento e validação de métodos microbianos.

Teste Elementar

Medição de concentração elementar via ICP-MS e ICP-OES.

Apoio aos estudos do IVIVC

Estabelecendo correlações in vitro-in vivo usando perfil de dissolução comparativo, relatório de desenvolvimento de dissolução (DDR).

Desenvolvimento e Validação de Método

Desenvolver e validar métodos analíticos por meio de diversas aplicações em conformidade com as diretrizes do ICH.

Teste de matéria-prima e produto acabado

Testes abrangentes de matérias-primas, incluindo API, excipientes e produtos acabados.

Estudos de estabilidade

Avaliação da estabilidade do produto, incluindo fotoestabilidade, estudo de degradação forçada, estudo de estabilidade em uso, estudo de estabilidade em trânsito, estudos de estabilidade por congelamento e descongelamento e várias condições de estabilidade, conforme os requisitos das diretrizes do ICH.

Controle de Qualidade (CQ) e Liberação de Lote

Garantir a qualidade e a conformidade do produto para lançamento no mercado.

Pesquisa e Desenvolvimento

Serviços de pesquisa personalizados para necessidades específicas de projetos.

Identificação de Propriedades Físico-Químicas

Análise detalhada das propriedades físicas e químicas de uma substância.

Estudo de Polimorfismo

Investigar diferentes formas cristalinas de um composto.

Análise de tamanho de partículas

Desenvolvimento de método e análise de distribuição de tamanho de partículas.

Análise de Impureza Genotóxica

Avaliação de risco e análise de impurezas genotóxicas.

Análise de impurezas enantioméricas

Desenvolvimento de método, validação e análise de impurezas enantioméricas.

Análise de impurezas de nitrosamina

Atividade de desenvolvimento e validação para identificação e quantificação de impurezas de nitrosamina.

Validação do Método de Limpeza

Validar o método de limpeza para resíduos do API e outros contaminantes.

Suporte de Documentação

PDR, DDR, MDR, relatórios de estabilidade, outros estudos baseados em protocolos, etc.

Benefícios

Instrumentação de última geração

Nosso laboratório está equipado com a mais recente tecnologia para garantir testes precisos e exatos.

Setorial

Nossa equipe traz décadas de experiência, garantindo resultados confiáveis e excepcionais.

Soluções Customizadas

Trabalhamos em estreita colaboração com os clientes para fornecer serviços de testes personalizados, adaptados às suas necessidades específicas.

Informações de contato

Instrumentos analíticos