Carreira

Número de posição - 01

Ano de experiência - 07 - 10 anos

Qualificação - M. Farmacêutica/ B. Farmacêutica/ M.Sc.

Descrição do Cargo 

• Garantir a conformidade regulatória: garantir que os processos de fabricação, os sistemas de qualidade e os produtos finais atendam aos padrões definidos pelos órgãos reguladores.
• Verificação de licença: certifique-se de que a instalação possui as licenças necessárias e fabrica produtos de acordo com o contrato de licença de empréstimo.
• Estabelecer e manter um SGQ alinhado com as BPF para garantir a qualidade do produto, desde as matérias-primas até o lançamento final.
• Preparar e manter sistema SOP relacionado à Fabricação de Terceiros, Fabricação Contratada e Fabricação com Licença de Empréstimo.
• Para realizar auditoria no local de fabricação.
• Trabalha em estreita colaboração com o licenciado para garantir que os processos de fabricação atendam ao contrato de licença de empréstimo, aos requisitos do licenciante e aos padrões regulatórios.
• Avaliar e qualificar fornecedores de matérias-primas, materiais de embalagem e outros componentes. 
• Monitore regularmente os principais indicadores de qualidade, como taxas de rejeição de lotes, desvios, reclamações e descobertas de auditoria para garantir melhoria contínua.
• Garantir que os registros de lote sejam preenchidos com precisão e em conformidade com os padrões regulatórios. Isso inclui a revisão dos registros de produção de lote, registros de equipamentos e verificações em processo.
• Supervisionar a validação dos processos de fabricação (por exemplo, validação de equipamentos, validação de processos) para garantir que eles produzam produtos consistentes e de alta qualidade.
• Responsável por investigar desvios, CAPA e gerenciamento de riscos. 

Número de posição - 01

Ano de experiência -04 - 06 anos

Qualificação -M. Farmacêutica/ B. Farmacêutica/ M.Sc.

Descrição do Cargo 

• Preparar e enviar licença de teste de produto, licença de importação para RLD e API.
• Preparar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) de equipamentos, instrumentos e instalações. 
• Planejar e executar engenharia reversa de RLD e produtos comercializados.
• Realizar estudos de pré-formulação e formulação para avaliar as propriedades físicas e químicas de substâncias medicamentosas e produtos medicamentosos.
• Desenvolver e otimizar formulações para diversas formas de dosagem, incluindo comprimidos, cápsulas, pellets, líquidos e injetáveis.
• Realizar estudos de estabilidade e garantir que a formulação atenda aos requisitos de estabilidade.
• Preparar e revisar documentos técnicos, incluindo desenvolvimento de formulação e relatórios de protocolo de estudo de estabilidade.
• Garantir a conformidade com os documentos regulatórios e os padrões de qualidade da empresa.
• Coordenar com as equipes de análise, regulamentação, lojas, compras, gerenciamento de projetos e garantia de qualidade de desenvolvimento para dar suporte ao desenvolvimento de produtos e envios regulatórios.
• Solucionar problemas relacionados à formulação e fornecer soluções para melhorar o desempenho do produto.
• Manter os equipamentos de laboratório e garantir calibração e manutenção adequadas.
• Participar de atividades de transferência de tecnologia para locais de fabricação.
• Outras funções e responsabilidades atribuídas pelo Gerente e Chefe de P&D.

Número de posição - 01

Ano de experiência - 06 - 07 anos

Qualificação - Mestrado em Química/Mestrado em Farmácia

Descrição do Cargo 

• Pode preparar SOP/STP/Protocolo conforme SOP e diretriz 
• Pode executar atividades de BPL, ou seja, verificação diária, calibração de instrumentos, qualificação com documentação. 
• Pode realizar análises em HPLC, GC, LCMS, dissolução e outros instrumentos analíticos com solução de problemas. 
• Conhecimento relacionado ao QMS sobre controle de mudanças, incidentes de laboratório, fora de especificação, fora de calibração, desvio, CAPA e outros. 
• Pode executar desenvolvimento de métodos analíticos, validação e análise de CQ conforme BPL. 
• Preparação e conformidade de auditoria 

Número de posição - 01

Ano de experiência - 00 - 01 anos

Qualificação - Mestrado em Química/ Mestrado em Farmácia/ Bacharelado em Farmácia

Descrição do Cargo 

• Pode preparar SOP/STP/Protocolo conforme SOP e diretriz 
• Pode executar atividades de BPL, ou seja, verificação diária, calibração de instrumentos, qualificação com documentação. 
• Tenha conhecimento básico e saiba realizar análises em laboratório físico-químico, ou seja; titulação, Karl Fischer e autotitulador, espectroscopia de infravermelho, espectrofotômetro de UV, polarímetro, dissolução, coulômetro e preparação analítica. 
• Conhecimento relacionado ao QMS sobre controle de mudanças, incidentes de laboratório, fora de especificação, fora de calibração, desvio, CAPA e outros. 
• Pode executar desenvolvimento de métodos analíticos, validação e análise de CQ conforme BPL. 
• Preparação e conformidade de auditoria 
• Quaisquer outras tarefas atribuídas pelo gerente de relatórios / Chefe de departamento

Número de posição - 01

Ano de experiência - 05 - 07 anos

Qualificação - Mestrado em Química/Mestrado em Farmácia

Descrição do Cargo 

• Pode preparar SOP/STP/Protocolo conforme SOP e diretriz 
• Pode executar atividades de BPL, ou seja, verificação diária, calibração de instrumentos, qualificação com documentação. 
• Pode realizar análises em HPLC, GC, LCMS, dissolução e outros instrumentos analíticos com solução de problemas. 
• Conhecimento relacionado ao QMS sobre controle de mudanças, incidentes de laboratório, fora de especificação, fora de calibração, desvio, CAPA e outros. 
• Pode executar desenvolvimento de métodos analíticos, validação e análise de CQ conforme BPL. 
• Preparação e conformidade de auditoria 

Número de posição - 01

Ano de experiência - 05 - 07 anos

Qualificação - Mestrado em Química/Mestrado em Farmácia

Descrição do Cargo 

• Pode preparar SOP/STP/Protocolo conforme SOP e diretriz 
• Pode executar atividades de BPL, ou seja, verificação diária, calibração de instrumentos, qualificação com documentação. 
• Pode realizar análises em HPLC, GC, LCMS, dissolução e outros instrumentos analíticos com solução de problemas. 
• Conhecimento relacionado ao QMS sobre controle de mudanças, incidentes de laboratório, fora de especificação, fora de calibração, desvio, CAPA e outros. 
• Pode executar desenvolvimento de métodos analíticos, validação e análise de CQ conforme BPL. 
• Preparação e conformidade de auditoria 

Relatórios para: Diretor de Operações / Diretor de Operações Comerciais
Tipo: De tempo integral

Sobre o papel:

Buscamos um Assistente Executivo de Operações Comerciais dinâmico e altamente organizado para fornecer suporte administrativo e operacional de alto nível à nossa equipe executiva. Essa função é essencial para garantir a gestão integrada das operações diárias, iniciativas estratégicas e prioridades executivas. O candidato ideal é proativo, detalhista e se destaca na execução de múltiplas tarefas em um ambiente de ritmo acelerado.

Responsabilidades-chave:

1. Suporte Executivo:
• Gerenciar calendários, coordenar reuniões e cuidar dos preparativos de viagem do Diretor.
• Preparar e organizar materiais para reuniões, apresentações e eventos.
• Servir como ponto de contato para partes interessadas internas e externas em nome do Diretor.
• Elabore, revise, edite e envie relatórios, e-mails e outras documentações referentes ao fornecimento de produtos e vendas em nome do Diretor.
2. Coordenação Operacional:
• Dê suporte às operações comerciais auxiliando na análise de dados, geração de relatórios e acompanhamento das principais métricas de desempenho dos departamentos de Desenvolvimento de Negócios, Vendas e Operações.
• Auxiliar com tarefas de gerenciamento de projetos, incluindo planejamento, programação e acompanhamento de itens de ação.
• Colaborar com equipes multifuncionais para garantir a execução oportuna de iniciativas estratégicas.

1. Comunicação e Gestão de Partes Interessadas:
• Comunique-se efetivamente com equipes internas, clientes e fornecedores para dar suporte às atividades operacionais.
• Auxiliar no gerenciamento das comunicações entre o Diretor e as partes interessadas para promover relacionamentos positivos.
• Dê suporte às funções de RH, incluindo integração de novos membros da equipe, organização de eventos da equipe e gerenciamento de iniciativas de engajamento dos funcionários.
2. Gestão de Documentação e Registros:
• Manter registros abrangentes e organizados de todos os documentos executivos e operacionais.
• Garanta que a documentação esteja atualizada, arquivada e facilmente acessível para referência rápida.
• Acompanhe os marcos e entregas do projeto, reportando o progresso à equipe executiva regularmente.
3. Melhoria de processos:
• Identificar e implementar melhorias para otimizar processos administrativos e fluxos de trabalho.
• Auxiliar no desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão para otimizar tarefas operacionais e aumentar a produtividade.

Requisitos:

• Educação: É preferível ter bacharelado em Administração de Empresas, Gestão de Operações ou área correlata.
• Experiência: Mínimo de 3 a 5 anos de experiência como Assistente Executivo ou função similar em operações comerciais, de preferência em um ambiente de ritmo acelerado ou de startup.
• Habilidades:
• Excelente capacidade de organização, gerenciamento de tempo e multitarefa.
• Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal.
• Alta proficiência no pacote MS Office, Google Workspace e ferramentas de gerenciamento de projetos (por exemplo, Asana, Trello).
• Familiaridade com ferramentas de análise de dados e software de CRM é um diferencial.
• Outros atributos:
• Alto nível de discrição, profissionalismo e confidencialidade.
• Capacidade de trabalhar de forma independente, antecipar necessidades e exercer bom senso.
• Uma atitude proativa, com vontade de contribuir para os objetivos da empresa.

Benefícios:

• Salário competitivo e pacote de benefícios.
• Oportunidades de crescimento profissional e progressão na carreira.
• Cultura de trabalho envolvente e colaborativa.
• Ambiente de trabalho flexível com potencial para trabalho híbrido.

Esta função oferece a oportunidade de trabalhar em estreita colaboração com a alta liderança, obtendo insights sobre a tomada de decisões estratégicas de alto nível e, ao mesmo tempo, contribuindo para o sucesso geral da nossa organização. Se você é uma pessoa motivada, organizada e motivada, adoraríamos saber mais sobre você!

Ano de experiência- 8-10

Qualificação- Bacharel em Administração de Empresas/Farmacêutica/Ciências

• Desenvolver e executar estratégias de sourcing para atender às metas e objetivos de aquisição da empresa.
• Identificar, avaliar e selecionar fornecedores com base na qualidade, custo e desempenho de entrega.
• Negociar contratos e acordos com fornecedores para garantir termos e condições favoráveis.
• Monitore e gerencie o desempenho do fornecedor, abordando quaisquer problemas relacionados à qualidade, entrega ou custo.
• Colaborar com as partes interessadas internas, incluindo P&D, produção, finanças e vendas para entender as necessidades e os requisitos de fornecimento.
• Colaborar com equipes regionais sediadas na América Latina, Ásia-Pacífico e Índia.
• Realize pesquisas e análises de mercado para se manter informado sobre tendências do setor, condições de mercado e fornecedores emergentes.
• Implementar e manter as melhores práticas em processos de sourcing e aquisição.
• Desenvolver e gerenciar o orçamento de sourcing, garantindo práticas de aquisição com boa relação custo-benefício.
• Preparar e apresentar relatórios sobre atividades de sourcing, desempenho de fornecedores e economia de custos para a alta gerência.
• Promova relacionamentos sólidos com fornecedores e equipes internas para garantir operações de aquisição tranquilas e eficientes.
• Identificar os potenciais fornecedores da China para o mercado regulamentado, especialmente Brasil, América Latina etc.
• Manter o banco de dados de produtos dos respectivos fornecedores da China e APAC
• Excelente em habilidades de comunicação, negociação e apresentação
• Fortes habilidades de resolução de problemas e uma abordagem proativa para impulsionar melhorias nos negócios.

Visão geral da empresa- Com sede na Índia - Ahmedabad, a presença global da Molkem abrange três centros de distribuição na Índia, Dubai e Brasil, complementados por subsidiárias no Brasil, Vietnã e Dubai e escritórios de vendas na Argentina e Colômbia.

Nosso próximo centro de desenvolvimento analítico e de P&D de última geração em Ahmedabad, Índia, oferecerá serviços de P&D, transferência de tecnologia e CDMO para sólidos orais, parenterais e novos sistemas de administração de medicamentos.

Determinação de objetivos financeiros.

• Projetar e implementar sistemas, políticas e procedimentos para facilitar o controle financeiro interno. 
• Formular KRAs/KPIs para você e sua equipe no início do ano financeiro e seu monitoramento mensal.  
• Preparar o orçamento anual e prever tendências. 
• Desenvolver relatórios para a alta gerência resumindo a posição financeira da empresa em áreas de receitas, despesas, uso de capital e fluxos de caixa, e coordenar a preparação de planos estratégicos, orçamentos e previsões financeiras. 
• Desenvolver e atualizar políticas e procedimentos contábeis, financeiros e de gestão. 
• Gerenciamento Eficaz do Fluxo de Caixa. 
• Monitorar orçamentos e compará-los com custos e receitas reais relacionados a compras, marketing e capital. 
• Coordenar a preparação, manutenção e preenchimento de contas de lucros e perdas projetadas, desconto de contas e balanços patrimoniais, conforme exigido pelas autoridades bancárias e outras instituições financeiras. 
• Coordenar a preparação de Demonstrações Financeiras, Relatórios Financeiros para uso interno. 
• Reconciliar contas de controle e resolver as discrepâncias. 
• Estabelecer relações com organizações relacionadas a negócios, como bancos, RBI, ECGC, etc., e preparar orçamentos, ou seja, sistematizar o trabalho departamental. 
• Lidar com consultas do Reserve Bank of India sobre questões de exportação/importação e realizar toda a correspondência com o banco. 
• Preenchimento de declarações de GST, pagamentos de E-TDS e declarações trimestrais de E-TDS, tratamento independente de GST, TDS e avaliação de imposto de renda. 
• Fornecer conformidade com o ROC e o secretário da empresa e auditoria estatutária. 
• Realizar e concluir avaliações e auditorias de GST. 
• Remessa de moeda estrangeira para adiantamento de importação e outras despesas como viagens, consultoria, publicidade e exportação de projetos. 
• Monitoramento de lucratividade e despesas de capital de subsidiárias nacionais e estrangeiras. 
• Digitalização de diversos relatórios de MIS que podem ser extraídos de sistemas ERP e vinculados a ferramentas do POWER BI. Os relatórios refletem dados em tempo real, o que auxilia na tomada de decisões gerenciais na revisão de contratos.  
• Finalização dos livros contábeis das subsidiárias no exterior. 
• Revisar atentamente a contabilidade de transações entre partes relacionadas e entre departamentos.  
• Negociação com os bancos para requisitos de documentação de exportação. 
• Abertura de LC para partes nacionais e estrangeiras, garantia bancária para importação e PCB para compra, apólice ECGC. 
• Processamento de notas fiscais de compra de matéria-prima, ativos e emissão de notas fiscais de despesas de vários departamentos.

Visão geral:

Buscamos um Especialista em Assuntos Regulatórios altamente motivado para integrar nosso dinâmico Centro de Pesquisa. O candidato ideal deverá possuir sólida experiência em requisitos regulatórios e conformidade no setor de pesquisa científica. Essa função desempenha um papel crucial para garantir que nossas atividades de pesquisa atendam a todos os padrões e diretrizes regulatórias aplicáveis.

Responsabilidades:

• Desenvolver e implementar estratégias regulatórias para dar suporte a projetos de pesquisa e iniciativas de desenvolvimento de produtos.
• Monitorar e interpretar requisitos regulatórios e diretrizes relacionadas à pesquisa científica, incluindo USFDA, Europa (EMA), UKMHRA, Canadá (Health Canada), Brasil (ANVISA), China (NMPA), Austrália (TGA), Nova Zelândia (MMDSA), Japão (PMDA) e outros padrões internacionais relevantes. 
• Preparar e enviar consultas à agência reguladora de arquivamento com análise de lacunas, incluindo API DMFs, detalhes de eCTD e outros documentos relevantes, garantindo precisão e conformidade com os requisitos regulatórios.
• Colaborar com equipes multifuncionais para integrar considerações regulatórias aos cronogramas e entregas do projeto.
• Realizar revisões regulatórias de protocolos de pesquisa, relatórios de estudo e outros documentos científicos para garantir a conformidade com os requisitos regulatórios.
• Comunique-se com agências reguladoras conforme necessário para facilitar aprovações, respostas a consultas e outras interações regulatórias.
• Mantenha conhecimento atualizado das mudanças no cenário regulatório e forneça atualizações e treinamento às partes interessadas internas, conforme necessário.
• Participar de auditorias e inspeções internas e externas relacionadas à conformidade regulatória.

Qualificações e habilidades:

• Bacharelado em ciências, farmácia ou área relacionada; nível avançado (por exemplo, mestrado, doutorado) é preferível.
• Mínimo de 8 a 12 anos de experiência em assuntos regulatórios em um ambiente de pesquisa, de preferência na indústria farmacêutica e de biotecnologia.
• Demonstrou compreensão dos requisitos e diretrizes regulatórias relevantes para a pesquisa científica, incluindo experiência com confirmação de produtos listados como referência
• Fortes habilidades organizacionais e atenção aos detalhes, com capacidade de gerenciar múltiplas prioridades em um ambiente de ritmo acelerado.
• Excelentes habilidades de comunicação e interpessoais, com capacidade de colaborar efetivamente entre equipes multidisciplinares.
• Capacidade de resolver problemas e tomar decisões de forma independente, exercendo bom senso em situações ambíguas.
• Proficiência em MS Office (Word, Excel, PowerPoint) e experiência com software regulatório e bancos de dados.