Nossos serviços de P&D de formulação finalizada são personalizados para impulsionar o desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores Prova de conceito para Comercialização. Nossa equipe de especialistas oferece suporte completo para garantir o desenvolvimento e o lançamento bem-sucedidos de suas formulações finalizadas.

Serviços

Estudos de pré-formulação

Caracterização Físico-Química
Compatibilidade medicamentosa
Compatibilidade de excipientes de medicamentos
Solubilidade e Estabilidade
Caracterização físico-química dos produtos de referência
Teste de estresse
Engenharia reversa de produtos de referência

Desenvolvimento de Formulação

Formulações

Desenvolvendo formulações robustas para vias orais, injetáveis e tópicas.

Criação de protótipo

Criamos formulações de protótipos para prova de conceito (POC), testes de estabilidade e ensaios pré-clínicos.

Ampliação e otimização

Garantimos uma transição perfeita da produção em escala laboratorial para a produção comercial com otimização de processos.

Ajustes de formulação pós-comercialização

Abordando problemas inesperados com produtos comerciais, garantindo melhoria contínua e conformidade regulatória.

Soluções centradas no paciente

Desenvolvendo formulações robustas para vias orais, injetáveis e tópicas.

Considerações especiais sobre a população

Formulações personalizadas para grupos específicos de pacientes, como pediatria e geriatria.

Fabricação de lotes para estudos clínicos e suporte para estudos clínicos

Fabricação de formulações (Fase Clínica I, II, III) por meio de vários CDMOs para suporte a estudos clínicos.

Seleção de Dose

Determinação de dosagens ideais com base em dados pré-clínicos e clínicos iniciais por meio de CRO.

Estudos BA/BE

Realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência para comparar diferentes formulações por meio de CRO.

Análise Farmacêutica

Análise de Substâncias Farmacêuticas: Identificação, quantificação, análise de impurezas e testes de estabilidade.
Análise de Medicamentos: Análise abrangente de formulação e estudos farmacocinéticos in vitro.
Estudos de estabilidade: Realização de testes de fotoestabilidade e estabilidade para garantir a qualidade e o prazo de validade do produto.
Desenvolvimento de Método Analítico: Desenvolver e validar métodos para testes de liberação, testes de estabilidade e controle de qualidade.
Desenvolvimento de embalagens: Projetar soluções de embalagem que mantenham a integridade do produto e promovam a adesão do paciente.
Orientação regulatória abrangente: Fornecer suporte para submissões de MAH, IND, NDA e ANDA na Europa para garantir a conformidade e a entrada bem-sucedida no mercado.

Equipamento de Formulação

Deslocador vibratório

Faça- Bectochem Lodige
Modelo- Vibro Shifter 12”
Capacidade-0.5 – 5 Kg

Unimill

Faça- Hanningfield
Modelo- M05-U-022
Peças intercambiáveis - Peneiras 0.45 mm, 0.81 mm, 0.99 mm, 1.57 mm, 2.1 mm
Capacidade-0.5 – 5 Kg

Multifresadora

Faça- Bectochem Lodige
Modelo- Mini Super Mill

granulador

Faça- Bectochem Lodige
Modelo-RMG-15L
Peças intercambiáveis - Tigelas
Capacidade- 15L,10L,5L,2L

Compactador de rolos

Make- Kevin Process Technologies
Modelo- KRC120×40
Peças intercambiáveis - Rolos - malha simples, serrilhados retos, serrilhados cruzados
Capacidade- 20Kg/h

Pelotização

Marca- ACG
Modelo- GPCG 1.1
Capacidade-
- Spray superior – 1.4 L – 4.7 L
- Spray de fundo - 0.4L – 2.4L

liqüidificador

Faça- Bectochem Lodige
Modelo- OCB 25LTRS
Interchangeable parts- 25L,20L,15L,10L,5L,2L
Capacidade- 2L – 25L

Máquina de compressão de comprimidos

Faça- Parle Elezabeth
Modelo- 1 EP 400 AWC 11D+11B
Peças intercambiáveis - Ferramentas B&D
Capacidade - 22 estações (11B e 11D)

Máquina de revestimento de comprimidos

Faça- Ganscoater
Modelo- GAC 380/305 EXT./ 275 Combi
Capacidade- 0.8 Kg, 2.5 Kg

Máquina de embalagem de bolhas

Faça- Parle Elizabeth
Modelo- EZ Blister P (SEPHA)

Máquina de enchimento de cápsulas

Faça- Parle Elizabeth
Peças intercambiáveis para máquinas de enchimento de cápsulas do tamanho 00 ao tamanho 4

Capacidade-

Massa Fundida	800-1500 cápsulas/hora
Em pó	2500-3000 cápsulas/hora
Pellets	2000-2500 cápsulas/hora
tablets	1200-1500 cápsulas/hora

Aparelho de Densidade de Tap

Make- Electrolab Índia
Modelo- ETD-1020X (SS)
Peças intercambiáveis - USP-I e USP II
Capacidade - 100 ml e 250 ml

Testador de dureza de comprimidos

Make- Electrolab Índia
Modelo- EBT-2PRL(SS)

Capacidade-

Dimensões:	0-35 mm
força	0-800 N

Testador de desintegração de comprimidos

Make- Electrolab Índia
Modelo- EDI-2SA (SS)
Capacidade- 6+6 tubos de ensaio

Testador de Friabilidade

Make- Electrolab Índia
Modelo- EF-2W

Analisador Halógeno de Umidade

Faça-Retsch
Modelo- HE73
Capacidade- Temperatura de secagem de 50-200°c.

Autoclave

Make- Neelam Industries
Capacidade- 100 L

Granulação por extrusão úmida Fuji Paudal

Taxa de extrusão de 15-20 kg/h
Velocidade da extrusora: 42-85 RPM
Converte-se facilmente em uma extrusora Dome, Radial ou Axial, proporcionando várias densidades de grânulos