อาชีพ

จำนวนตำแหน่ง - 01

ปีของประสบการณ์ - 07 - 10 ปี

คุณสมบัติ - ปริญญาโทเภสัชศาสตร์/ ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์/ ปริญญาโทวิทยาศาสตร์

รายละเอียดการทำงาน 

• รับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย: รับประกันว่ากระบวนการผลิต ระบบคุณภาพ และผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเป็นไปตามมาตรฐานที่หน่วยงานกำกับดูแลกำหนด
• การตรวจสอบใบอนุญาต: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าโรงงานมีใบอนุญาตที่จำเป็นและผลิตผลิตภัณฑ์ตามข้อตกลงใบอนุญาตการกู้ยืม
• จัดตั้งและดูแลรักษาระบบ QMS ที่สอดคล้องกับ GMP เพื่อให้มั่นใจถึงคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงการปล่อยขั้นสุดท้าย
• เตรียมและบำรุงรักษาระบบ SOP ที่เกี่ยวข้องกับการผลิตโดยบุคคลที่สาม การผลิตตามสัญญา และการผลิตโดยได้รับใบอนุญาตกู้ยืม
• เพื่อดำเนินการตรวจสอบสถานที่ผลิต
• ทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้รับใบอนุญาตเพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตเป็นไปตามข้อตกลงใบอนุญาตเงินกู้ ข้อกำหนดของผู้ให้ใบอนุญาต และมาตรฐานการกำกับดูแล
• เพื่อประเมินและพิจารณาคุณสมบัติของซัพพลายเออร์ของวัตถุดิบ วัสดุบรรจุภัณฑ์ และส่วนประกอบอื่นๆ 
• ตรวจสอบตัวบ่งชี้คุณภาพที่สำคัญ เช่น อัตราการปฏิเสธแบบแบตช์ การเบี่ยงเบน การร้องเรียน และผลการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่ามีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
• เพื่อให้แน่ใจว่าบันทึกชุดการผลิตเสร็จสมบูรณ์อย่างถูกต้องและเป็นไปตามมาตรฐานการกำกับดูแล ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบบันทึกการผลิตเป็นชุด บันทึกอุปกรณ์ และการตรวจสอบระหว่างกระบวนการ
• ดูแลการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิต (เช่น การตรวจสอบอุปกรณ์ การตรวจสอบกระบวนการ) เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอและมีคุณภาพสูง
• รับผิดชอบในการสอบสวนการเบี่ยงเบน & CAPA และการจัดการความเสี่ยง 

จำนวนตำแหน่ง - 01

ปีของประสบการณ์ -04 - 06 ปี

คุณสมบัติ -ปริญญาโทเภสัชศาสตร์/ ปริญญาตรีเภสัชศาสตร์/ ปริญญาโทวิทยาศาสตร์

รายละเอียดการทำงาน 

• เตรียมและยื่นใบอนุญาตทดสอบผลิตภัณฑ์ ใบอนุญาตนำเข้า RLD และ API
• เตรียมและตรวจสอบขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ของอุปกรณ์ เครื่องมือ และสิ่งอำนวยความสะดวก 
• วางแผนและดำเนินการวิศวกรรมย้อนกลับของ RLD และผลิตภัณฑ์ที่ทำการตลาด
• ดำเนินการศึกษาก่อนการกำหนดสูตรและการกำหนดสูตรเพื่อประเมินคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารยาและผลิตภัณฑ์ยา
• พัฒนาและเพิ่มประสิทธิภาพสูตรยาสำหรับรูปแบบยาต่างๆ รวมถึงยาเม็ด แคปซูล เม็ด ยาน้ำ และยาฉีด
• ดำเนินการศึกษาเสถียรภาพและตรวจสอบให้แน่ใจว่าสูตรเป็นไปตามข้อกำหนดเสถียรภาพ
• จัดเตรียมและตรวจสอบเอกสารทางเทคนิค รวมถึงการพัฒนาสูตร และรายงานโปรโตคอลการศึกษาเสถียรภาพ
• ตรวจสอบให้เป็นไปตามเอกสารกฎเกณฑ์และมาตรฐานคุณภาพของบริษัท
• ประสานงานกับทีมวิเคราะห์ หน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานจัดเก็บ หน่วยงานจัดซื้อ หน่วยงานจัดการโครงการ และหน่วยงานรับรองคุณภาพการพัฒนา เพื่อสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการยื่นเอกสารกำกับดูแล
• แก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดสูตรและเสนอโซลูชันเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
• บำรุงรักษาอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการและตรวจสอบการสอบเทียบและการบำรุงรักษาให้เหมาะสม
• มีส่วนร่วมในกิจกรรมถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่แหล่งการผลิต
• บทบาทและความรับผิดชอบอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมายจากผู้จัดการและหัวหน้า R&D

จำนวนตำแหน่ง - 01

ปีของประสบการณ์ - 06 - 07 ปี

คุณสมบัติ - ปริญญาโทสาขาเคมี/ ปริญญาโทเภสัช

รายละเอียดการทำงาน 

• สามารถจัดทำ SOP/STP/Protocol ตาม SOP และแนวทางได้ 
• สามารถดำเนินกิจกรรม GLP ได้ เช่น การตรวจสอบรายวัน การสอบเทียบเครื่องมือ การรับรองคุณสมบัติพร้อมเอกสารประกอบ 
• สามารถวิเคราะห์ HPLC, GC, LCMS, Dissolution และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ พร้อมแก้ไขปัญหาได้ 
• ความรู้ที่เกี่ยวข้องกับ QMS เกี่ยวกับ การควบคุมการเปลี่ยนแปลง เหตุการณ์ในแล็ป ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไม่ผ่านการสอบเทียบ ความเบี่ยงเบน CAPA และอื่นๆ 
• สามารถดำเนินการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบ และวิเคราะห์ QC ตาม GLP 
• การจัดเตรียมและการปฏิบัติตามการตรวจสอบ 

จำนวนตำแหน่ง - 01

ปีของประสบการณ์ - 00 - 01 ปี

คุณสมบัติ - วท.ม. (เคมี)/ วท.ม.เภสัช/ วท.บ.เภสัช

รายละเอียดการทำงาน 

• สามารถจัดทำ SOP/STP/Protocol ตาม SOP และแนวทางได้ 
• สามารถดำเนินกิจกรรม GLP ได้ เช่น การตรวจสอบรายวัน การสอบเทียบเครื่องมือ การรับรองคุณสมบัติพร้อมเอกสารประกอบ 
• มีความรู้พื้นฐานและสามารถวิเคราะห์ได้ในห้องปฏิบัติการทางฟิสิกเคมี เช่น การไทเทรต เครื่อง Karl Fischer และเครื่องไทเทรตอัตโนมัติ เครื่องสเปกโตรสโคปี IR เครื่องสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ UV โพลาริมิเตอร์ การละลาย คูลอมมิเตอร์ และการเตรียมสารวิเคราะห์ 
• ความรู้ที่เกี่ยวข้องกับ QMS เกี่ยวกับ การควบคุมการเปลี่ยนแปลง เหตุการณ์ในแล็ป ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไม่ผ่านการสอบเทียบ ความเบี่ยงเบน CAPA และอื่นๆ 
• สามารถดำเนินการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบ และวิเคราะห์ QC ตาม GLP 
• การจัดเตรียมและการปฏิบัติตามการตรวจสอบ 
• งานอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมายจากหัวหน้าแผนก/หัวหน้ารายงาน

จำนวนตำแหน่ง - 01

ปีของประสบการณ์ - 05 - 07 ปี

คุณสมบัติ - ปริญญาโทสาขาเคมี/ ปริญญาโทเภสัช

รายละเอียดการทำงาน 

• สามารถจัดทำ SOP/STP/Protocol ตาม SOP และแนวทางได้ 
• สามารถดำเนินกิจกรรม GLP ได้ เช่น การตรวจสอบรายวัน การสอบเทียบเครื่องมือ การรับรองคุณสมบัติพร้อมเอกสารประกอบ 
• สามารถวิเคราะห์ HPLC, GC, LCMS, Dissolution และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ พร้อมแก้ไขปัญหาได้ 
• ความรู้ที่เกี่ยวข้องกับ QMS เกี่ยวกับ การควบคุมการเปลี่ยนแปลง เหตุการณ์ในแล็ป ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไม่ผ่านการสอบเทียบ ความเบี่ยงเบน CAPA และอื่นๆ 
• สามารถดำเนินการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบ และวิเคราะห์ QC ตาม GLP 
• การจัดเตรียมและการปฏิบัติตามการตรวจสอบ 

จำนวนตำแหน่ง - 01

ปีของประสบการณ์ - 05 - 07 ปี

คุณสมบัติ - ปริญญาโทสาขาเคมี/ ปริญญาโทเภสัช

รายละเอียดการทำงาน 

• สามารถจัดทำ SOP/STP/Protocol ตาม SOP และแนวทางได้ 
• สามารถดำเนินกิจกรรม GLP ได้ เช่น การตรวจสอบรายวัน การสอบเทียบเครื่องมือ การรับรองคุณสมบัติพร้อมเอกสารประกอบ 
• สามารถวิเคราะห์ HPLC, GC, LCMS, Dissolution และเครื่องมือวิเคราะห์อื่นๆ พร้อมแก้ไขปัญหาได้ 
• ความรู้ที่เกี่ยวข้องกับ QMS เกี่ยวกับ การควบคุมการเปลี่ยนแปลง เหตุการณ์ในแล็ป ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ไม่ผ่านการสอบเทียบ ความเบี่ยงเบน CAPA และอื่นๆ 
• สามารถดำเนินการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบ และวิเคราะห์ QC ตาม GLP 
• การจัดเตรียมและการปฏิบัติตามการตรวจสอบ 

รายงานถึง: ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ / ผู้อำนวยการฝ่ายปฏิบัติการธุรกิจ
ประเภทงาน: เต็มเวลา

เกี่ยวกับบทบาท:

เรากำลังมองหาผู้ช่วยผู้บริหารฝ่ายปฏิบัติการธุรกิจที่คล่องตัวและมีระเบียบวินัยสูง เพื่อให้การสนับสนุนด้านการบริหารและปฏิบัติการระดับสูงแก่ทีมผู้บริหารของเรา บทบาทนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในการทำให้มั่นใจว่าการจัดการการดำเนินงานประจำวัน การริเริ่มเชิงกลยุทธ์ และลำดับความสำคัญของผู้บริหารเป็นไปอย่างราบรื่น ผู้สมัครในอุดมคติคือผู้ที่กระตือรือร้น ใส่ใจในรายละเอียด และมีความสามารถในการทำงานหลายอย่างพร้อมกันในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว

ความรับผิดชอบที่สำคัญ

1. ฝ่ายสนับสนุนผู้บริหาร:
• จัดการปฏิทิน ประสานงานการประชุม และจัดการการเดินทางสำหรับผู้อำนวยการ
• เตรียมและจัดระเบียบเอกสารสำหรับการประชุม การนำเสนอ และกิจกรรมต่างๆ
• ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่อสำหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอกในนามของผู้อำนวยการ
• ร่าง พิสูจน์อักษร แก้ไข และส่งรายงาน อีเมล และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการจัดหาผลิตภัณฑ์และการขายในนามของผู้อำนวยการ
2. การประสานงานการดำเนินงาน:
• สนับสนุนการดำเนินธุรกิจโดยช่วยเหลือในการวิเคราะห์ข้อมูล การรายงาน และการติดตามตัวชี้วัดประสิทธิภาพที่สำคัญของแผนกพัฒนาธุรกิจ การขาย และการดำเนินงาน
• ช่วยเหลือในการทำงานด้านการจัดการโครงการ รวมถึงการวางแผน การจัดกำหนดการ และติดตามรายการการดำเนินการ
• ร่วมมือกับทีมงานข้ามสายงานเพื่อให้มั่นใจว่าจะดำเนินการริเริ่มเชิงกลยุทธ์ได้ทันเวลา

1. การสื่อสารและการจัดการผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย:
• สื่อสารอย่างมีประสิทธิผลกับทีมงานภายใน ลูกค้า และผู้ขาย เพื่อสนับสนุนกิจกรรมการปฏิบัติงาน
• ช่วยเหลือในการจัดการการสื่อสารระหว่างผู้อำนวยการและผู้ถือผลประโยชน์เพื่อส่งเสริมความสัมพันธ์เชิงบวก
• สนับสนุนการทำงานของ HR รวมถึงการรับสมาชิกทีมใหม่ การจัดกิจกรรมทีม และการจัดการริเริ่มการมีส่วนร่วมของพนักงาน
2. การจัดการเอกสารและบันทึก:
• ดูแลรักษาบันทึกที่ครอบคลุมและเป็นระเบียบสำหรับเอกสารบริหารและปฏิบัติการทั้งหมด
• ให้แน่ใจว่าเอกสารได้รับการอัปเดต เก็บถาวร และเข้าถึงได้ง่ายเพื่อการอ้างอิงอย่างรวดเร็ว
• ติดตามเหตุการณ์สำคัญและงานส่งมอบของโครงการ และรายงานความคืบหน้าต่อทีมผู้บริหารเป็นประจำ
3. การปรับปรุงกระบวนการ:
• ระบุและดำเนินการปรับปรุงเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและเวิร์กโฟลว์ทางการบริหาร
• ช่วยเหลือในการพัฒนากระบวนการปฏิบัติงานมาตรฐานเพื่อปรับปรุงงานปฏิบัติการและเพิ่มผลผลิต

คุณสมบัติผู้สมัคร:

• การศึกษา: ควรมีปริญญาตรีสาขาบริหารธุรกิจ, การจัดการการดำเนินงาน หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
• ประสบการณ์: มีประสบการณ์ขั้นต่ำ 3-5 ปีในตำแหน่งผู้ช่วยผู้บริหารหรือบทบาทที่คล้ายคลึงกันในการปฏิบัติการทางธุรกิจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงรวดเร็วหรือเป็นสตาร์ทอัพ
• ทักษะ:
• ทักษะการจัดองค์กร การจัดการเวลา และการทำงานหลายอย่างพร้อมกันที่ยอดเยี่ยม
• ทักษะการสื่อสารที่แข็งแกร่งทั้งทางวาจาและลายลักษณ์อักษร
• มีความสามารถสูงใน MS Office Suite, Google Workspace และเครื่องมือการจัดการโครงการ (เช่น Asana, Trello)
• ความคุ้นเคยกับเครื่องมือวิเคราะห์ข้อมูลและซอฟต์แวร์ CRM ถือเป็นข้อดี
• คุณสมบัติอื่น ๆ :
• ระดับความรอบคอบ ความเป็นมืออาชีพ และความลับสูง
• ความสามารถที่จะทำงานได้อย่างอิสระ คาดการณ์ความต้องการ และใช้การตัดสินใจที่ถูกต้อง
• ทัศนคติเชิงรุกพร้อมความกระตือรือร้นที่จะมีส่วนสนับสนุนให้บรรลุเป้าหมายของบริษัท

ประโยชน์ที่ได้รับ:

• แพ็คเกจเงินเดือนและสวัสดิการที่แข่งขันได้
• โอกาสในการเติบโตทางอาชีพและความก้าวหน้าในอาชีพ
• วัฒนธรรมการทำงานที่มีส่วนร่วมและร่วมมือกัน
• สภาพแวดล้อมการทำงานที่ยืดหยุ่นพร้อมศักยภาพในการทำงานแบบไฮบริด

ตำแหน่งนี้เปิดโอกาสให้ทำงานร่วมกับผู้นำระดับสูงอย่างใกล้ชิด เพื่อให้ได้รับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการตัดสินใจเชิงกลยุทธ์ระดับสูง พร้อมทั้งมีส่วนสนับสนุนความสำเร็จโดยรวมขององค์กร หากคุณเป็นบุคคลที่มีความมุ่งมั่น มีระเบียบวินัย และมีแรงจูงใจ เรายินดีที่จะรับฟังความคิดเห็นจากคุณ!

ปีของประสบการณ์- 8-10

คุณสมบัติ- ปริญญาตรีสาขาบริหารธุรกิจ/เภสัชศาสตร์/วิทยาศาสตร์

• พัฒนาและดำเนินการตามกลยุทธ์การจัดหาเพื่อตอบสนองเป้าหมายและวัตถุประสงค์การจัดซื้อของบริษัท
• ระบุ ประเมิน และเลือกซัพพลายเออร์ตามคุณภาพ ต้นทุน และประสิทธิภาพในการจัดส่ง
• เจรจาสัญญาและข้อตกลงกับซัพพลายเออร์เพื่อให้ได้ข้อกำหนดและเงื่อนไขที่เอื้ออำนวย
• ตรวจสอบและจัดการผลการปฏิบัติงานของซัพพลายเออร์ โดยแก้ไขปัญหาต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ การจัดส่ง หรือต้นทุน
• ร่วมมือกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายใน รวมถึงฝ่ายวิจัยและพัฒนา การผลิต การเงิน และการขาย เพื่อทำความเข้าใจความต้องการและข้อกำหนดในการจัดหา
• ร่วมมือกับทีมงานระดับภูมิภาคที่ประจำอยู่ในละตินอเมริกา เอเชียแปซิฟิก และอินเดีย
• ดำเนินการวิจัยและวิเคราะห์ตลาดเพื่อให้ทราบข้อมูลเกี่ยวกับแนวโน้มอุตสาหกรรม สภาวะตลาด และซัพพลายเออร์รายใหม่
• นำไปปฏิบัติและดูแลรักษาวิธีปฏิบัติที่ดีที่สุดในกระบวนการจัดหาและการจัดซื้อจัดจ้าง
• พัฒนาและจัดการงบประมาณการจัดหาเพื่อให้มั่นใจว่ามีแนวทางการจัดซื้อที่มีประสิทธิภาพคุ้มต้นทุน
• จัดทำและนำเสนอรายงานเกี่ยวกับกิจกรรมการจัดหา ประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์ และการประหยัดต้นทุนต่อผู้บริหารระดับสูง
• ส่งเสริมความสัมพันธ์อันแข็งแกร่งกับซัพพลายเออร์และทีมงานภายในเพื่อให้แน่ใจว่าการดำเนินการจัดซื้อเป็นไปอย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพ
• ระบุซัพพลายเออร์ที่มีศักยภาพจากจีนสำหรับตลาดที่มีการควบคุมโดยเฉพาะอย่างยิ่งบราซิล ละตินอเมริกา ฯลฯ
• เพื่อรักษาฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์ของซัพพลายเออร์แต่ละรายจากจีนและเอเชียแปซิฟิก
• มีทักษะด้านการสื่อสาร การเจรจา และการนำเสนอที่ยอดเยี่ยม
• ทักษะการแก้ปัญหาที่แข็งแกร่งและมีแนวทางเชิงรุกในการขับเคลื่อนการปรับปรุงธุรกิจ

ภาพรวมบริษัท- Molkem มีสำนักงานใหญ่ในอินเดีย - อาห์มดาบาด และมีเครือข่ายทั่วโลกครอบคลุมศูนย์กระจายสินค้าสามแห่งทั่วอินเดีย ดูไบ และบราซิล พร้อมทั้งมีบริษัทในเครือในบราซิล เวียดนาม และดูไบ และมีสำนักงานขายในอาร์เจนตินาและโคลอมเบีย

ศูนย์วิจัยและพัฒนาการวิเคราะห์อันทันสมัยแห่งใหม่ของเราในเมืองอาห์มดาบาด ประเทศอินเดีย ตั้งเป้าที่จะเสนอบริการวิจัยและพัฒนา การถ่ายโอนเทคโนโลยี และ CDMO สำหรับระบบส่งยาแข็งที่รับประทานทางปาก ระบบส่งยาทางเส้นเลือด และระบบส่งยาใหม่

การกำหนดเป้าหมายทางการเงิน

• การออกแบบและการนำระบบ นโยบาย และขั้นตอนมาปฏิบัติเพื่ออำนวยความสะดวกในการควบคุมทางการเงินภายใน 
• เพื่อกำหนด KRA/KPI ให้กับตนเองและทีมของคุณในช่วงต้นปีงบประมาณและการติดตามรายเดือน  
• การจัดทำงบประมาณประจำปีและการคาดการณ์แนวโน้ม 
• พัฒนารายงานสำหรับผู้บริหารระดับสูงเพื่อสรุปสถานะทางการเงินของธุรกิจในด้านรายได้ ค่าใช้จ่าย การใช้เงินทุน และกระแสเงินสด และประสานงานการจัดทำแผนยุทธศาสตร์ งบประมาณ และการคาดการณ์ทางการเงิน 
• การพัฒนาและปรับปรุงนโยบายและขั้นตอนทางการบัญชี การเงิน และการจัดการ 
• การบริหารกระแสเงินสดอย่างมีประสิทธิผล 
• การติดตามงบประมาณและเปรียบเทียบกับต้นทุนและรายได้ที่แท้จริงที่เกี่ยวข้องกับการซื้อ การตลาด และทุน 
• ประสานงานการเตรียมการ บำรุงรักษา และกรอกบัญชีกำไรขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ การหักลดหนี้ และงบดุล ตามที่ทางการธนาคารและสถาบันการเงินอื่นๆ กำหนด 
• ประสานงานการจัดทำงบการเงิน,รายงานทางการเงินเพื่อใช้งานภายใน 
• การตรวจสอบบัญชีควบคุมและการแยกแยะความคลาดเคลื่อน 
• ประสานงานกับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจ เช่น ธนาคาร RBI ECGC ฯลฯ และจัดเตรียมงบประมาณ เช่น การจัดระบบการทำงานของแผนก 
• จัดการการสอบถามของธนาคารกลางอินเดียเกี่ยวกับเรื่องการส่งออก/นำเข้าและดำเนินการติดต่อทั้งหมดกับธนาคาร 
• การยื่นภาษี GST, การชำระ E-TDS และภาษี E-TDS รายไตรมาส การจัดการภาษี GST, TDS และการประเมินภาษีเงินได้โดยอิสระ 
• จัดเตรียมการปฏิบัติตาม ROC และเลขานุการบริษัท รวมถึงการตรวจสอบตามกฎหมาย 
• ดำเนินการและเสร็จสิ้นการประเมินและตรวจสอบภาษีมูลค่าเพิ่ม 
• โอนเงินตราต่างประเทศสำหรับค่าล่วงหน้าสำหรับการนำเข้าและค่าใช้จ่ายอื่นๆ เช่น การเดินทาง ค่าที่ปรึกษา ค่าโฆษณา และการส่งออกโครงการ 
• การติดตามผลกำไรและการลงทุนของบริษัทในเครือในประเทศและต่างประเทศทั้งหมด 
• รายงาน MIS ต่างๆ ที่แปลงเป็นดิจิทัลซึ่งสามารถดึงมาจากระบบ ERP และเชื่อมโยงกับเครื่องมือ POWER BI ได้ รายงานจะสะท้อนข้อมูลแบบเรียลไทม์ซึ่งช่วยในการตัดสินใจของฝ่ายบริหารในระดับการตรวจสอบสัญญา  
• การจัดทำบัญชีให้เสร็จสิ้นของบริษัทในเครือในต่างประเทศ 
• ตรวจสอบบัญชีของบุคคลที่เกี่ยวข้องและธุรกรรมระหว่างแผนกอย่างใกล้ชิด  
• เจรจากับธนาคารเรื่องข้อกำหนดเอกสารการส่งออก 
• การเปิด LC สำหรับฝ่ายในและต่างประเทศ, การค้ำประกันจากธนาคารสำหรับการนำเข้าและ PCB สำหรับการซื้อ, นโยบาย ECGC 
• การประมวลผลใบสั่งซื้อวัตถุดิบ สินทรัพย์ และใบสั่งซื้อค่าใช้จ่ายจากแผนกต่างๆ

รายละเอียด:

เรากำลังมองหาผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกำกับดูแลที่มีแรงบันดาลใจสูงเพื่อเข้าร่วมศูนย์วิจัยอันมีชีวิตชีวาของเรา ผู้สมัครที่เหมาะสมควรมีความรู้พื้นฐานที่แข็งแกร่งในด้านข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและการปฏิบัติตามข้อกำหนดภายในอุตสาหกรรมการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ บทบาทนี้มีบทบาทสำคัญในการทำให้แน่ใจว่ากิจกรรมการวิจัยของเราเป็นไปตามมาตรฐานและแนวทางด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องทั้งหมด

ความรับผิดชอบ:

• พัฒนาและดำเนินการตามกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบเพื่อสนับสนุนโครงการวิจัยและการริเริ่มการพัฒนาผลิตภัณฑ์
• ตรวจสอบและตีความข้อกำหนดและแนวปฏิบัติทางกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ รวมถึง USFDA ยุโรป (EMA) UKMHRA แคนาดา (Health Canada) บราซิล (ANVISA) จีน (NMPA) ออสเตรเลีย (TGA) นิวซีแลนด์ (MMDSA) ญี่ปุ่น (PMDA) และมาตรฐานสากลอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง 
• เตรียมและส่งคำถามของหน่วยงานที่ยื่นเอกสารกำกับดูแลพร้อมการวิเคราะห์ช่องว่าง รวมถึง API DMF รายละเอียด eCTD และเอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง โดยรับรองความถูกต้องและเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
• ร่วมมือกับทีมงานข้ามสายงานเพื่อบูรณาการข้อพิจารณาทางกฎระเบียบลงในกำหนดเวลาและผลงานส่งมอบของโครงการ
• ดำเนินการตรวจสอบกฎระเบียบของโปรโตคอลการวิจัย รายงานการศึกษา และเอกสารทางวิทยาศาสตร์อื่นๆ เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
• สื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลตามความจำเป็นเพื่ออำนวยความสะดวกในการอนุมัติ การตอบคำถาม และการโต้ตอบด้านกฎระเบียบอื่นๆ
• รักษาความรู้ปัจจุบันเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบ และจัดเตรียมการอัปเดตและการฝึกอบรมให้กับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียภายในตามความจำเป็น
• มีส่วนร่วมในการตรวจสอบภายในและภายนอกและการตรวจสอบที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

คุณสมบัติและทักษะ:

• ปริญญาตรีในสาขาวิทยาศาสตร์ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง ควรมีปริญญาขั้นสูง (เช่น ปริญญาโท ปริญญาเอก)
• ประสบการณ์ขั้นต่ำ 8-12 ปีในด้านกิจการกำกับดูแลภายในสภาพแวดล้อมการวิจัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
• แสดงให้เห็นถึงความเข้าใจเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ รวมถึงประสบการณ์ในการยืนยันผลิตภัณฑ์ที่มีรายการอ้างอิง
• ทักษะการจัดระเบียบที่แข็งแกร่งและใส่ใจรายละเอียดพร้อมด้วยความสามารถในการจัดการลำดับความสำคัญหลายประการในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
• ทักษะการสื่อสารและการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างบุคคลที่ยอดเยี่ยม พร้อมความสามารถในการทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพในทีมสหวิชาชีพ
• ความสามารถในการแก้ไขปัญหาและตัดสินใจด้วยตนเอง โดยใช้วิจารณญาณที่ดีในสถานการณ์ที่คลุมเครือ
• มีความสามารถในการใช้ MS Office (Word, Excel, PowerPoint) และมีประสบการณ์ด้านซอฟต์แวร์และฐานข้อมูลด้านกฎระเบียบ