บริการพัฒนาตัวยา
ราคาเริ่มต้น จากโมเลกุลสู่ตลาด

บริการพัฒนาตัวยา คือการว่าจ้างภายนอกสำหรับงานด้านวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบที่เปลี่ยนโมเลกุลที่รู้จักให้กลายเป็นยาที่สมบูรณ์และได้รับการอนุมัติ นั่นหมายถึงการเตรียมสูตรยา การพัฒนาสูตรยา การทดสอบทางเคมีและจุลชีววิทยา การศึกษาความเสถียร เอกสารประกอบการขออนุมัติ การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการขยายขนาดการผลิต Molkem Labs ดำเนินการทั้งหมดนี้ในฐานะบริการพัฒนาตัวยาแบบครบวงจร ตั้งแต่แนวคิดจนถึงการวางจำหน่ายในตลาด และประสานงานการผลิตตามมาตรฐาน GMP ผ่านเครือข่ายพันธมิตรระดับโลก

ไม่ค่ะ Molkem Labs ไม่ใช่ผู้ให้บริการด้านการค้นคว้ายา เราเน้นด้านการพัฒนา ดังนั้นเราจึงไม่ได้ให้บริการด้านการค้นคว้ายา เช่น การระบุเป้าหมาย เคมีทางการแพทย์ หรือการพัฒนาสารออกฤทธิ์ สิ่งที่เราทำคือการสนับสนุนการค้นคว้ายาในขั้นตอนต่อไป: เมื่อโมเลกุลเกิดขึ้นแล้ว เราจะนำไปสู่การพัฒนาสูตรยา การวิเคราะห์ ความเสถียร การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการถ่ายทอดเทคโนโลยี หากคุณต้องการบริการค้นคว้าและพัฒนายาแบบครบวงจร เราจะจัดการในส่วนของการพัฒนาและประสานงานในส่วนที่เหลือ

ใช่ค่ะ ในระดับหนึ่ง เราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับการพัฒนาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ซึ่งหมายถึงความง่ายในการนำโมเลกุลมาพัฒนาเป็นสูตร และงานวิเคราะห์และเสถียรภาพที่จำเป็น แม้ว่าโมเลกุลนั้นจะยังอยู่ในขั้นตอนของทีมบริการค้นคว้ายาขั้นต้นก็ตาม งานพัฒนาอย่างเป็นทางการจะเริ่มต้นเมื่อคุณมีตัวยาเป้าหมายที่ชัดเจนแล้ว

ทุกการร่วมมือเริ่มต้นภายใต้ข้อตกลงรักษาความลับ (NDA) ที่ลงนามแล้ว โมเลกุล ข้อมูล และองค์ความรู้ด้านการคิดค้นสูตรของคุณยังคงเป็นกรรมสิทธิ์ของคุณ และข้อมูลจะถูกเก็บแยกต่างหากตลอดทั้งโครงการ รวมถึงเครือข่ายพันธมิตรผู้ผลิต กรรมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาถูกระบุไว้ในข้อตกลงก่อนที่จะมีการเปลี่ยนมือของวัสดุหรือข้อมูลใดๆ

เราสร้างข้อมูลการพัฒนาและเอกสารสำหรับ CDSCO (อินเดีย), US FDA, สหภาพยุโรป, บราซิล และตลาดอื่นๆ ทั่วโลก โดยปฏิบัติตามแนวทางของ ICH ตลาดเป้าหมายจะถูกตกลงกันในขั้นตอนการศึกษาความเป็นไปได้ เนื่องจากจะเป็นตัวกำหนดการศึกษา เอกสาร และล็อตการผลิตที่จำเป็น — ดูรายละเอียดเพิ่มเติม เกี่ยวกับ แผนการกำกับดูแลในอินเดียและระดับโลกสำหรับวิธีการตัดสินใจดังกล่าว

Molkem Labs คือคำตอบ โมเดลธุรกิจแบบ "สินทรัพย์เบา" หมายความว่าเราเป็นเจ้าของงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์และประสานงานการผลิตตามมาตรฐาน GMP ผ่านพันธมิตรที่เราคัดสรรมาแล้ว แต่คุณยังคงติดต่อกับทีมงานเดียวที่รับผิดชอบตั้งแต่การศึกษาความเป็นไปได้ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ ไม่ใช่การส่งต่อโครงการของคุณไปมาระหว่างผู้ขายหลายราย

ระยะเวลาขึ้นอยู่กับโมเลกุล รูปแบบยา และกลุ่มเป้าหมาย วิธีการวิเคราะห์เพียงวิธีเดียวอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์ ในขณะที่โปรแกรมพัฒนาผลิตภัณฑ์ตั้งแต่แนวคิดจนถึงการวางจำหน่ายในตลาดนั้นใช้เวลานานกว่ามาก การให้คำปรึกษาฟรีของคุณจะสิ้นสุดลงด้วยแผนงานที่สมจริงซึ่งสอดคล้องกับวันที่ยื่นขออนุมัติหรือวันวางจำหน่ายของคุณ