บริษัทผลิตยาใน อินเดีย

บริษัทพัฒนาสูตรยาเปลี่ยนโมเลกุลที่ทราบแล้วให้เป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่มีความเสถียรและสามารถผลิตได้ พร้อมทั้งจัดทำเอกสารประกอบการยื่นขอขึ้นทะเบียน ตั้งแต่การเตรียมสูตรยา การพัฒนาสูตรยา การศึกษาทางด้านการวิเคราะห์และความเสถียร การขยายขนาดการผลิต การถ่ายทอดเทคโนโลยี และเอกสารกำกับดูแล Molkem Labs ดำเนินการทั้งหมดนี้ในรูปแบบโปรแกรมเดียว ตั้งแต่โมเลกุลจนถึงตลาด และประสานงานการผลิตตามมาตรฐาน GMP ผ่านเครือข่าย CMO ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว

เรามุ่งเน้นการพัฒนาและมีสินทรัพย์น้อย: Molkem Labs เป็นผู้นำและบริหารจัดการด้านวิทยาศาสตร์การคิดค้นสูตร วิธีการวิเคราะห์ และการจัดทำเอกสาร และประสานงานการผลิตเชิงพาณิชย์ผ่านพันธมิตรองค์กรรับจ้างผลิต (CMO) ที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว แทนที่จะใช้โรงงานที่เป็นเจ้าของเอง วิธีนี้ช่วยให้เกิดความรับผิดชอบทางวิทยาศาสตร์และเส้นทางที่น่าเชื่อถือสู่การจัดหาเชิงพาณิชย์โดยไม่หมายความว่า Molkem เป็นเจ้าของโรงงานผลิต

บริการพัฒนาสูตรยาของเราครอบคลุมตั้งแต่การเตรียมสูตรยาเบื้องต้น การพัฒนาสูตรยา การพัฒนาและตรวจสอบวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาความเสถียร การขยายขนาดการผลิตและการผลิตตัวอย่าง การถ่ายทอดเทคโนโลยี และการจัดเตรียมเอกสาร CTD/eCTD ผู้ซื้อที่เปรียบเทียบระหว่างบริษัทพัฒนาสูตรยาหรือบริการพัฒนาสูตรยา มักต้องการบริการส่วนใหญ่ในห่วงโซ่นี้ ดังนั้นเราจึงจัดขอบเขตบริการเป็นโปรแกรมเดียวที่รับผิดชอบ หรือเป็นบริการแยกต่างหากก็ได้

ผลิตภัณฑ์สำหรับรับประทาน ได้แก่ ยาเม็ดและแคปซูล ทั้งแบบออกฤทธิ์ทันทีและออกฤทธิ์ต่อเนื่อง ยาน้ำสำหรับรับประทาน (สารละลาย สารแขวนลอย และน้ำเชื่อม) สารละลายสำหรับฉีดปราศจากเชื้อ และผลิตภัณฑ์กึ่งแข็งและยาใช้ภายนอก (ครีม เจล และขี้ผึ้ง) เราจะแจ้งขอบเขตงานอย่างตรงไปตรงมาตั้งแต่เริ่มต้น เพื่อให้คุณไม่พบปัญหาเรื่องขีดความสามารถที่ไม่ลงตัวระหว่างโครงการ

ใช่ค่ะ ทีมงานด้านการเตรียมสูตรและการพัฒนาสูตรของเราออกแบบโดยคำนึงถึงความสามารถในการละลาย การดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย และความเสถียร และเราประเมินความเป็นไปได้ในการพัฒนาตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อให้คุณทราบว่าโมเลกุลที่ยากต่อการพัฒนา (เช่น โมเลกุลที่ละลายได้ยาก) จะต้องทำอย่างไรก่อนที่จะเริ่มโครงการ

ทุกการร่วมมือเริ่มต้นภายใต้ข้อตกลงรักษาความลับ (NDA) ที่ลงนามแล้ว โมเลกุล ข้อมูล และองค์ความรู้ด้านการคิดค้นสูตรของคุณยังคงเป็นกรรมสิทธิ์ของคุณ และข้อมูลจะถูกเก็บแยกต่างหากตลอดทั้งโครงการ รวมถึงเครือข่ายพันธมิตรผู้ผลิต กรรมสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญาถูกระบุไว้ในข้อตกลงก่อนที่จะมีการเปลี่ยนมือของวัสดุหรือข้อมูลใดๆ

เราสร้างข้อมูลและเอกสารสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อส่งให้ CDSCO (อินเดีย), US FDA, EMA, ANVISA, Health Canada, TGA, NMPA และตลาดอื่นๆ ทั่วโลก (ROW) โดยปฏิบัติตามแนวทางของ ICH ตลาดเป้าหมายจะถูกตกลงกันในขั้นตอนการศึกษาความเป็นไปได้ เนื่องจากจะเป็นตัวกำหนดการศึกษา เอกสาร และล็อตการผลิตที่จำเป็น

ราคาจะขึ้นอยู่กับโมเลกุล รูปแบบยา กลุ่มเป้าหมาย และสัดส่วนของงานที่คุณจ้างภายนอก ไม่มีราคาตายตัว เราจะจัดทำขอบเขตงานเป็นลายลักษณ์อักษร กำหนดระยะเวลาที่สมจริง และค่าใช้จ่ายตามแต่ละขั้นตอน เพื่อให้คุณตัดสินใจได้จากตัวเลขที่ปรากฏอยู่ตรงหน้า