Phòng xét nghiệm dịch vụ phân tích tuân thủ GMP của chúng tôi, tuân thủ các tiêu chuẩn USFDA, REBLAS và NABL, được trang bị các thiết bị tiên tiến để cung cấp kết quả chính xác và đáng tin cậy. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi cung cấp các giải pháp thử nghiệm chất lượng cao, đảm bảo độ chính xác, độ tin cậy và độ tin cậy.

Dụng cụ phân tích

Sắc ký khí (GC)
Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)
Sắc ký lỏng hiệu năng cao (UPLC)
Thiết bị hòa tan (Tương đương sinh học trong ống nghiệm)
Phòng ổn định
Phòng quang học
Quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier (FTIR)
KF & Máy chuẩn độ tự động
Máy quang phổ UV
Thiết bị nóng chảy

Dụng cụ vi sinh

Hệ thống HPHV (Nồi hấp ngang)
Tủ ấm BOD
Quầy thuộc địa
Đầu đọc vùng
Máy lấy mẫu không khí
Nồi hấp đứng

Thiết bị phụ trợ như cân vi mô, lò nướng, lò nướng chân không, lò nung, buồng lạnh, máy đo pH và độ dẫn điện, tủ đông sâu, máy ly tâm, máy phun sương khử trùng, v.v. để hỗ trợ cho các dịch vụ vi sinh và phân tích

Sắc ký khí

GC - 8860 với HS

Máy chuẩn độ tự động

Máy đo PH và độ dẫn điện

Máy quang phổ UV

UPLC

Hệ thống Alliance SEQUITY UPLC H class plus với PDA

HPLC

Allliance HPLC với UV
Liên minh HPLC với PDA
Liên minh JPLC với UV và RID

Dịch vụ

Phân tích sắc ký

Sử dụng các thiết bị GC, HPLC, LC – MS.

Phân tích vi sinh

Phát hiện và định danh vi sinh vật bằng cách đặc tính hóa, thử nghiệm gánh nặng sinh học, thử nghiệm hiệu quả khử trùng và bảo quản (PET), thử nghiệm giới hạn vi khuẩn (MLT), phát triển và xác nhận phương pháp vi khuẩn.

Kiểm tra nguyên tố

Đo nồng độ nguyên tố thông qua ICP-MS và ICP-OES.

Hỗ trợ nghiên cứu IVIVC

Thiết lập mối tương quan in vitro-in vivo bằng cách sử dụng Hồ sơ hòa tan so sánh, Báo cáo phát triển hòa tan (DDR).

Phát triển và xác nhận phương pháp

Phát triển và xác nhận các phương pháp phân tích thông qua nhiều ứng dụng khác nhau theo hướng dẫn của ICH.

Kiểm tra nguyên liệu thô và thành phẩm

Kiểm tra toàn diện nguyên liệu thô bao gồm API, tá dược và thành phẩm.

Nghiên cứu độ ổn định

Đánh giá độ ổn định của sản phẩm bao gồm Độ ổn định quang học, Nghiên cứu phân hủy cưỡng bức, Nghiên cứu độ ổn định khi sử dụng, Nghiên cứu độ ổn định khi vận chuyển, Nghiên cứu độ ổn định khi đông lạnh-tan băng và nhiều điều kiện ổn định khác theo yêu cầu hướng dẫn của ICH.

Kiểm soát chất lượng (QC) & Phát hành lô

Đảm bảo chất lượng sản phẩm và tuân thủ quy định khi đưa ra thị trường.

Nghiên cứu & Phát triển

Dịch vụ nghiên cứu phù hợp với nhu cầu cụ thể của dự án.

Nhận dạng tính chất lý hóa

Phân tích chi tiết các tính chất vật lý và hóa học của một chất.

Nghiên cứu đa hình

Nghiên cứu các dạng tinh thể khác nhau của một hợp chất.

Phân tích kích thước hạt

Phương pháp Phát triển và phân tích phân bố kích thước hạt.

Phân tích tạp chất độc hại di truyền

Đánh giá và phân tích rủi ro của tạp chất gây độc gen.

Phân tích tạp chất đối quang

Phát triển phương pháp, xác nhận và phân tích tạp chất đối quang.

Phân tích tạp chất Nitrosamine

Hoạt động phát triển và xác nhận để xác định và định lượng tạp chất Nitrosamine.

Xác nhận phương pháp làm sạch

Xác nhận phương pháp làm sạch để loại bỏ cặn API và các chất gây ô nhiễm khác.

Hỗ trợ tài liệu

PDR, DDR, MDR, Báo cáo về độ ổn định, Các nghiên cứu dựa trên giao thức khác, v.v.

Các lợi ích

Thiết bị đo lường hiện đại

Phòng thí nghiệm của chúng tôi được trang bị công nghệ mới nhất để đảm bảo thử nghiệm chính xác và đúng đắn.

Chuyên môn

Đội ngũ của chúng tôi có nhiều thập kỷ kinh nghiệm, đảm bảo kết quả đáng tin cậy và vượt trội.

Giải pháp tùy chỉnh

Chúng tôi hợp tác chặt chẽ với khách hàng để cung cấp các dịch vụ xét nghiệm được cá nhân hóa theo nhu cầu cụ thể của họ.

LIÊN HỆ

Dụng cụ phân tích