Nghề Nghiệp

Số lượng vị trí - 01

Năm kinh nghiệm - 07 - 10 tuổi

Trình độ chuyên môn - Thạc sĩ Dược/ Cử nhân Dược/ Thạc sĩ Khoa học

Mô tả công việc 

• Đảm bảo tuân thủ quy định: Đảm bảo quy trình sản xuất, hệ thống chất lượng và sản phẩm cuối cùng đáp ứng các tiêu chuẩn do cơ quan quản lý đặt ra.
• Xác minh giấy phép: Đảm bảo cơ sở có giấy phép cần thiết và sản xuất sản phẩm theo đúng thỏa thuận cấp phép cho vay.
• Thiết lập và duy trì QMS phù hợp với GMP để đảm bảo chất lượng sản phẩm từ nguyên liệu thô cho đến khi xuất xưởng.
• Soạn thảo và duy trì hệ thống SOP liên quan đến Sản xuất của bên thứ ba, Sản xuất theo hợp đồng và Sản xuất theo giấy phép vay.
• Để tiến hành Kiểm toán cơ sở sản xuất.
• Làm việc chặt chẽ với bên được cấp phép để đảm bảo quy trình sản xuất đáp ứng thỏa thuận cấp phép cho vay, yêu cầu của bên cấp phép và các tiêu chuẩn quy định.
• Đánh giá và đánh giá chất lượng các nhà cung cấp nguyên liệu thô, vật liệu đóng gói và các thành phần khác. 
• Theo dõi thường xuyên các Chỉ số chất lượng chính như tỷ lệ loại bỏ lô hàng, sai lệch, khiếu nại và phát hiện kiểm toán để đảm bảo cải tiến liên tục.
• Để đảm bảo hồ sơ lô được hoàn thành chính xác và tuân thủ các tiêu chuẩn quy định. Điều này bao gồm việc xem xét hồ sơ sản xuất lô, nhật ký thiết bị và kiểm tra trong quá trình.
• Giám sát việc xác nhận các quy trình sản xuất (ví dụ: xác nhận thiết bị, xác nhận quy trình) để đảm bảo rằng họ sản xuất ra các sản phẩm đồng nhất và chất lượng cao.
• Chịu trách nhiệm điều tra các sai lệch, CAPA và quản lý rủi ro. 

Số lượng vị trí - 01

Năm kinh nghiệm -04 - 06 tuổi

Trình độ chuyên môn -Thạc sĩ Dược/ Cử nhân Dược/ Thạc sĩ Khoa học

Mô tả công việc 

• Chuẩn bị và nộp giấy phép kiểm tra sản phẩm, giấy phép nhập khẩu RLD và API.
• Soạn thảo và rà soát các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) của thiết bị, dụng cụ và cơ sở. 
• Lên kế hoạch và thực hiện kỹ thuật đảo ngược RLD và các sản phẩm đã đưa ra thị trường.
• Tiến hành nghiên cứu tiền công thức và công thức để đánh giá các tính chất vật lý và hóa học của hoạt chất và sản phẩm thuốc.
• Phát triển và tối ưu hóa công thức cho nhiều dạng bào chế khác nhau, bao gồm viên nén, viên nang, viên nén, chất lỏng và thuốc tiêm.
• Thực hiện các nghiên cứu về độ ổn định và đảm bảo công thức đáp ứng các yêu cầu về độ ổn định.
• Chuẩn bị và xem xét các tài liệu kỹ thuật, bao gồm báo cáo về phát triển công thức và giao thức nghiên cứu độ ổn định.
• Đảm bảo tuân thủ các văn bản quy định và tiêu chuẩn chất lượng của công ty.
• Phối hợp với các nhóm đảm bảo chất lượng Phân tích, Quản lý, Lưu trữ, Mua hàng, Quản lý dự án và Phát triển để hỗ trợ phát triển sản phẩm và nộp hồ sơ quản lý.
• Xử lý sự cố liên quan đến công thức và đưa ra giải pháp cải thiện hiệu suất sản phẩm.
• Bảo trì thiết bị phòng thí nghiệm và đảm bảo hiệu chuẩn và bảo trì đúng cách.
• Tham gia các hoạt động chuyển giao công nghệ cho các cơ sở sản xuất.
• Các vai trò và trách nhiệm khác được Quản lý và Trưởng phòng R&D giao.

Số lượng vị trí - 01

Năm kinh nghiệm - 06 - 07 tuổi

Trình độ chuyên môn - Thạc sĩ Khoa học (Hóa học)/ Thạc sĩ Dược

Mô tả công việc 

• Có thể chuẩn bị SOP/STP/Protocol theo SOP và hướng dẫn 
• Có thể thực hiện hoạt động GLP, tức là xác minh hàng ngày, hiệu chuẩn thiết bị, chứng nhận bằng tài liệu. 
• Có thể thực hiện phân tích trên HPLC, GC, LCMS, Dissolution và các thiết bị phân tích khác với khả năng khắc phục sự cố. 
• Kiến thức liên quan đến QMS về Kiểm soát thay đổi, Sự cố trong phòng thí nghiệm, Không đạt tiêu chuẩn, Không đạt hiệu chuẩn, Độ lệch, CAPA và các vấn đề khác. 
• Có thể thực hiện phát triển phương pháp phân tích, xác nhận và phân tích QC theo GLP. 
• Chuẩn bị kiểm toán và tuân thủ 

Số lượng vị trí - 01

Năm kinh nghiệm - 00 - 01 tuổi

Trình độ chuyên môn - Thạc sĩ (Hóa học)/ Thạc sĩ Dược/ Cử nhân Dược

Mô tả công việc 

• Có thể chuẩn bị SOP/STP/Protocol theo SOP và hướng dẫn 
• Có thể thực hiện hoạt động GLP, tức là xác minh hàng ngày, hiệu chuẩn thiết bị, chứng nhận có tài liệu. 
• Có kiến ​​thức cơ bản và có thể thực hiện phân tích trong phòng thí nghiệm lý hóa như: chuẩn độ, Karl Fischer và máy chuẩn độ tự động, quang phổ IR, máy quang phổ UV, máy phân cực, máy hòa tan, máy đo độ coulometer và chuẩn bị phân tích. 
• Kiến thức liên quan đến QMS về Kiểm soát thay đổi, Sự cố trong phòng thí nghiệm, Không đạt tiêu chuẩn, Không đạt hiệu chuẩn, Độ lệch, CAPA và các vấn đề khác. 
• Có thể thực hiện phát triển phương pháp phân tích, xác nhận và phân tích QC theo GLP. 
• Chuẩn bị kiểm toán và tuân thủ 
• Bất kỳ nhiệm vụ nào khác được giao bởi người quản lý báo cáo / Trưởng phòng

Số lượng vị trí - 01

Năm kinh nghiệm - 05 - 07 tuổi

Trình độ chuyên môn - Thạc sĩ Khoa học (Hóa học)/ Thạc sĩ Dược

Mô tả công việc 

• Có thể chuẩn bị SOP/STP/Protocol theo SOP và hướng dẫn 
• Có thể thực hiện hoạt động GLP, tức là xác minh hàng ngày, hiệu chuẩn thiết bị, chứng nhận bằng tài liệu. 
• Có thể thực hiện phân tích trên HPLC, GC, LCMS, Dissolution và các thiết bị phân tích khác với khả năng khắc phục sự cố. 
• Kiến thức liên quan đến QMS về Kiểm soát thay đổi, Sự cố trong phòng thí nghiệm, Không đạt tiêu chuẩn, Không đạt hiệu chuẩn, Độ lệch, CAPA và các vấn đề khác. 
• Có thể thực hiện phát triển phương pháp phân tích, xác nhận và phân tích QC theo GLP. 
• Chuẩn bị kiểm toán và tuân thủ 

Số lượng vị trí - 01

Năm kinh nghiệm - 05 - 07 tuổi

Trình độ chuyên môn - Thạc sĩ Khoa học (Hóa học)/ Thạc sĩ Dược

Mô tả công việc 

• Có thể chuẩn bị SOP/STP/Protocol theo SOP và hướng dẫn 
• Có thể thực hiện hoạt động GLP, tức là xác minh hàng ngày, hiệu chuẩn thiết bị, chứng nhận bằng tài liệu. 
• Có thể thực hiện phân tích trên HPLC, GC, LCMS, Dissolution và các thiết bị phân tích khác với khả năng khắc phục sự cố. 
• Kiến thức liên quan đến QMS về Kiểm soát thay đổi, Sự cố trong phòng thí nghiệm, Không đạt tiêu chuẩn, Không đạt hiệu chuẩn, Độ lệch, CAPA và các vấn đề khác. 
• Có thể thực hiện phát triển phương pháp phân tích, xác nhận và phân tích QC theo GLP. 
• Chuẩn bị kiểm toán và tuân thủ 

Báo cáo Đến: Giám đốc điều hành / Giám đốc hoạt động kinh doanh
Kiểu: Toàn thời gian

Về Vai trò:

Chúng tôi đang tìm kiếm một Trợ lý điều hành hoạt động kinh doanh năng động và có tổ chức cao để cung cấp hỗ trợ hành chính và hoạt động hàng đầu cho nhóm điều hành của chúng tôi. Vai trò này rất cần thiết để đảm bảo quản lý liền mạch các hoạt động hàng ngày, các sáng kiến ​​chiến lược và các ưu tiên của ban điều hành. Ứng viên lý tưởng là người chủ động, chú ý đến chi tiết và giỏi làm nhiều việc cùng lúc trong môi trường có nhịp độ nhanh.

Trách nhiệm chính:

1. Hỗ trợ điều hành:
• Quản lý lịch, điều phối các cuộc họp và sắp xếp việc đi lại cho Giám đốc.
• Chuẩn bị và sắp xếp tài liệu cho các cuộc họp, thuyết trình và sự kiện.
• Là đầu mối liên lạc với các bên liên quan nội bộ và bên ngoài thay mặt cho Giám đốc.
• Soạn thảo, hiệu đính, chỉnh sửa và gửi báo cáo, email và các tài liệu khác liên quan đến Nguồn cung ứng sản phẩm và Bán hàng thay mặt cho Giám đốc.
2. Điều phối hoạt động:
• Hỗ trợ hoạt động kinh doanh bằng cách hỗ trợ phân tích dữ liệu, báo cáo và theo dõi các số liệu hiệu suất chính của Phòng Phát triển Kinh doanh, Phòng Bán hàng và Phòng Vận hành.
• Hỗ trợ các nhiệm vụ quản lý dự án, bao gồm lập kế hoạch, lên lịch và theo dõi các mục hành động.
• Hợp tác với các nhóm chức năng liên quan để đảm bảo thực hiện kịp thời các sáng kiến ​​chiến lược.

1. Truyền thông và Quản lý các bên liên quan:
• Giao tiếp hiệu quả với các nhóm nội bộ, khách hàng và nhà cung cấp để hỗ trợ các hoạt động vận hành.
• Hỗ trợ quản lý việc giao tiếp giữa Giám đốc và các bên liên quan để thúc đẩy mối quan hệ tích cực.
• Hỗ trợ các chức năng của phòng nhân sự, bao gồm tuyển dụng thành viên mới cho nhóm, tổ chức các sự kiện của nhóm và quản lý các sáng kiến ​​gắn kết nhân viên.
2. Quản lý tài liệu và hồ sơ:
• Lưu trữ hồ sơ toàn diện và có tổ chức cho tất cả các tài liệu điều hành và hoạt động.
• Đảm bảo tài liệu được cập nhật, lưu trữ và dễ dàng truy cập để tham khảo nhanh.
• Theo dõi các mốc quan trọng và kết quả của dự án, báo cáo tiến độ thường xuyên cho nhóm điều hành.
3. Cải tiến quy trình:
• Xác định và thực hiện các cải tiến để tối ưu hóa quy trình hành chính và luồng công việc.
• Hỗ trợ xây dựng các quy trình vận hành tiêu chuẩn để hợp lý hóa các nhiệm vụ vận hành và nâng cao năng suất.

yêu cầu:

• Giáo dục: Ưu tiên có bằng Cử nhân Quản trị Kinh doanh, Quản lý Hoạt động hoặc lĩnh vực liên quan.
• Kinh nghiệm: Tối thiểu 3-5 năm kinh nghiệm làm Trợ lý điều hành hoặc vai trò tương tự trong hoạt động kinh doanh, tốt nhất là trong môi trường làm việc nhanh hoặc khởi nghiệp.
• Kỹ năng:
• Kỹ năng tổ chức, quản lý thời gian và đa nhiệm xuất sắc.
• Khả năng giao tiếp bằng lời nói và văn bản tốt.
• Thành thạo MS Office Suite, Google Workspace và các công cụ quản lý dự án (ví dụ: Asana, Trello).
• Có kinh nghiệm sử dụng các công cụ phân tích dữ liệu và phần mềm CRM là một lợi thế.
• Các thuộc tính khác:
• Mức độ kín đáo, chuyên nghiệp và bảo mật cao.
• Khả năng làm việc độc lập, dự đoán nhu cầu và đưa ra phán đoán sáng suốt.
• Có thái độ chủ động, mong muốn đóng góp vào mục tiêu của công ty.

Lợi ích:

• Gói lương và phúc lợi cạnh tranh.
• Cơ hội phát triển chuyên môn và thăng tiến trong sự nghiệp.
• Văn hóa làm việc hấp dẫn và hợp tác.
• Môi trường làm việc linh hoạt với khả năng làm việc kết hợp.

Vai trò này mang đến cơ hội làm việc chặt chẽ với ban lãnh đạo cấp cao, hiểu sâu hơn về quá trình ra quyết định chiến lược cấp cao đồng thời đóng góp vào thành công chung của tổ chức chúng tôi. Nếu bạn là người năng động, có tổ chức và có động lực, chúng tôi rất mong được lắng nghe bạn!

Năm kinh nghiệm- 8-10

Trình độ chuyên môn- Cử nhân Quản trị kinh doanh/Dược/Khoa học

• Phát triển và thực hiện các chiến lược tìm nguồn cung ứng để đáp ứng các mục tiêu và mục đích mua sắm của công ty.
• Xác định, đánh giá và lựa chọn nhà cung cấp dựa trên chất lượng, chi phí và hiệu suất giao hàng.
• Đàm phán hợp đồng và thỏa thuận với nhà cung cấp để đảm bảo các điều khoản và điều kiện thuận lợi.
• Theo dõi và quản lý hiệu suất của nhà cung cấp, giải quyết mọi vấn đề liên quan đến chất lượng, giao hàng hoặc chi phí.
• Hợp tác với các bên liên quan nội bộ, bao gồm R&D, sản xuất, tài chính và bán hàng để hiểu rõ nhu cầu và yêu cầu về nguồn cung ứng.
• Hợp tác với các nhóm khu vực có trụ sở tại LATAM, APAC và Ấn Độ.
• Tiến hành nghiên cứu và phân tích thị trường để nắm bắt thông tin về xu hướng ngành, điều kiện thị trường và các nhà cung cấp mới nổi.
• Triển khai và duy trì các biện pháp tốt nhất trong quy trình tìm nguồn cung ứng và mua sắm.
• Phát triển và quản lý ngân sách tìm nguồn cung ứng, đảm bảo hoạt động mua sắm tiết kiệm chi phí.
• Chuẩn bị và trình bày các báo cáo về hoạt động tìm nguồn cung ứng, hiệu suất của nhà cung cấp và tiết kiệm chi phí cho ban quản lý cấp cao.
• Xây dựng mối quan hệ chặt chẽ với các nhà cung cấp và nhóm nội bộ để đảm bảo hoạt động mua sắm diễn ra suôn sẻ và hiệu quả.
• Xác định các nhà cung cấp tiềm năng từ Trung Quốc cho thị trường được quản lý, đặc biệt là Brazil, LATAM, v.v.
• Duy trì cơ sở dữ liệu sản phẩm của các nhà cung cấp tương ứng từ Trung Quốc và APAC
• Xuất sắc trong kỹ năng giao tiếp, đàm phán và thuyết trình
• Kỹ năng giải quyết vấn đề mạnh mẽ và có cách tiếp cận chủ động để thúc đẩy cải thiện hoạt động kinh doanh.

Tổng quan về công ty- Có trụ sở chính tại Ahmedabad, Ấn Độ, Molkem có mạng lưới hoạt động toàn cầu tại ba trung tâm phân phối ở Ấn Độ, Dubai và Brazil, cùng các công ty con tại Brazil, Việt Nam và Dubai & các văn phòng bán hàng tại Argentina và Colombia.

Trung tâm phát triển phân tích và R&D hiện đại sắp tới của chúng tôi tại Ahmedabad, Ấn Độ, sẽ cung cấp các dịch vụ R&D, Chuyển giao công nghệ và CDMO cho các hệ thống cung cấp thuốc dạng rắn, thuốc tiêm và thuốc mới.

Xác định mục tiêu tài chính.

• Thiết kế và triển khai các hệ thống, chính sách và thủ tục để tạo điều kiện thuận lợi cho kiểm soát tài chính nội bộ. 
• Xây dựng KRA/KPI cho bản thân và nhóm của bạn vào đầu năm tài chính và theo dõi hàng tháng.  
• Chuẩn bị Ngân sách hàng năm và dự báo xu hướng. 
• Lập báo cáo cho ban quản lý cấp cao tóm tắt tình hình tài chính của doanh nghiệp trong các lĩnh vực thu nhập, chi phí, sử dụng vốn và dòng tiền, đồng thời phối hợp chuẩn bị các kế hoạch chiến lược, ngân sách và dự báo tài chính. 
• Phát triển và cập nhật các chính sách và thủ tục về kế toán, tài chính và quản lý. 
• Quản lý dòng tiền hiệu quả. 
• Theo dõi ngân sách và so sánh chúng với chi phí và doanh thu thực tế liên quan đến mua hàng, tiếp thị và vốn. 
• Phối hợp việc chuẩn bị, duy trì và lập các Tài khoản Lãi lỗ dự kiến, Chiết khấu hóa đơn và Bảng cân đối kế toán theo yêu cầu của các cơ quan ngân hàng và các tổ chức tài chính khác. 
• Phối hợp lập Báo cáo tài chính, Báo cáo tài chính phục vụ nội bộ. 
• Đối chiếu các tài khoản kiểm soát và phân loại các sai sót. 
• Liên lạc với các tổ chức liên quan đến kinh doanh như Ngân hàng, RBI, ECGC, v.v. và lập ngân sách, tức là hệ thống hóa công việc của phòng ban. 
• Xử lý các thắc mắc của Ngân hàng Dự trữ Ấn Độ về vấn đề xuất nhập khẩu và thực hiện mọi trao đổi thư từ với ngân hàng. 
• Nộp tờ khai GST, thanh toán E-TDS và tờ khai quý E-TDS, xử lý độc lập việc đánh giá thuế GST, TDS và thuế thu nhập. 
• Cung cấp ROC và thư ký công ty tuân thủ và Kiểm toán theo luật định. 
• Thực hiện và hoàn thành việc đánh giá và kiểm toán GST. 
• Chuyển ngoại tệ để ứng trước tiền nhập khẩu và các chi phí khác như đi lại, tư vấn, quảng cáo và xuất khẩu dự án. 
• Theo dõi lợi nhuận và chi phí đầu tư của tất cả các công ty con trong nước cũng như nước ngoài. 
• Số hóa nhiều báo cáo MIS có thể trích xuất từ ​​hệ thống ERP và liên kết với các công cụ POWER BI. Báo cáo phản ánh dữ liệu thời gian thực giúp ban quản lý đưa ra quyết định ở cấp độ xem xét hợp đồng.  
• Hoàn thiện sổ sách kế toán của các công ty con ở nước ngoài. 
• Rà soát chặt chẽ việc hạch toán các giao dịch giữa các bên liên quan và giữa các phòng ban.  
• Đàm phán với các ngân hàng về các yêu cầu về chứng từ xuất khẩu. 
• Mở LC cho các bên trong và ngoài nước, bảo lãnh ngân hàng cho việc nhập khẩu & PCB cho việc mua hàng, Chính sách ECGC. 
• Xử lý hóa đơn mua nguyên vật liệu, tài sản và chuyển hóa đơn chi phí từ các phòng ban khác nhau.

Tổng quan:

Chúng tôi đang tìm kiếm một Chuyên gia về các vấn đề quản lý có động lực cao để tham gia Trung tâm nghiên cứu năng động của chúng tôi. Ứng viên lý tưởng sẽ có nền tảng vững chắc về các yêu cầu quản lý và tuân thủ trong ngành nghiên cứu khoa học. Vai trò này đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo các hoạt động nghiên cứu của chúng tôi đáp ứng mọi tiêu chuẩn và hướng dẫn quản lý hiện hành.

Trách nhiệm:

• Phát triển và thực hiện các chiến lược quản lý để hỗ trợ các dự án nghiên cứu và sáng kiến ​​phát triển sản phẩm.
• Theo dõi và giải thích các yêu cầu và hướng dẫn quy định liên quan đến nghiên cứu khoa học, bao gồm USFDA, Châu Âu (EMA), UKMHRA, Canada (Health Canada), Brazil (ANVISA), Trung Quốc (NMPA), Úc (TGA), New Zealand (MMDSA), Nhật Bản (PMDA) và các tiêu chuẩn quốc tế có liên quan khác. 
• Chuẩn bị và nộp các câu hỏi của cơ quan nộp hồ sơ theo quy định kèm theo phân tích khoảng cách, bao gồm DMF của API, thông tin chi tiết về eCTD và các tài liệu liên quan khác, đảm bảo tính chính xác và tuân thủ các yêu cầu theo quy định.
• Hợp tác với các nhóm chức năng liên quan để tích hợp các cân nhắc về quy định vào mốc thời gian và kết quả của dự án.
• Tiến hành đánh giá theo quy định đối với các giao thức nghiên cứu, báo cáo nghiên cứu và các tài liệu khoa học khác để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu theo quy định.
• Liên lạc với các cơ quan quản lý khi cần thiết để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phê duyệt, trả lời các câu hỏi và các tương tác quản lý khác.
• Duy trì kiến ​​thức hiện tại về những thay đổi trong bối cảnh pháp lý và cung cấp thông tin cập nhật và đào tạo cho các bên liên quan nội bộ khi cần thiết.
• Tham gia vào các cuộc kiểm toán và thanh tra nội bộ và bên ngoài liên quan đến việc tuân thủ quy định.

Trình độ và kĩ năng:

• Bằng cử nhân chuyên ngành khoa học, dược hoặc lĩnh vực liên quan; bằng cấp cao hơn (ví dụ: Thạc sĩ, Tiến sĩ) được ưu tiên.
• Tối thiểu 8-12 năm kinh nghiệm trong các vấn đề pháp lý trong môi trường nghiên cứu, tốt nhất là trong ngành Dược phẩm, Công nghệ sinh học.
• Đã chứng minh được sự hiểu biết về các yêu cầu và hướng dẫn theo quy định có liên quan đến nghiên cứu khoa học, bao gồm kinh nghiệm xác nhận sản phẩm được liệt kê tham chiếu
• Kỹ năng tổ chức mạnh mẽ và chú ý đến từng chi tiết với khả năng quản lý nhiều ưu tiên trong môi trường làm việc có nhịp độ nhanh.
• Kỹ năng giao tiếp và ứng xử tuyệt vời, có khả năng hợp tác hiệu quả trong các nhóm đa ngành.
• Khả năng giải quyết vấn đề và đưa ra quyết định một cách độc lập, đưa ra phán đoán tốt trong những tình huống mơ hồ.
• Thành thạo MS Office (Word, Excel, PowerPoint) và có kinh nghiệm sử dụng phần mềm quản lý và cơ sở dữ liệu.