Dịch vụ R&D công thức hoàn thiện của chúng tôi được thiết kế riêng để thúc đẩy sự phát triển của các sản phẩm dược phẩm sáng tạo từ Bằng chứng của khái niệm đến Thương mại hóa. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi cung cấp hỗ trợ toàn diện để đảm bảo phát triển và ra mắt thành công các công thức hoàn thiện của bạn."

Dịch vụ

Nghiên cứu tiền công thức

Đặc tính hóa lý
Tương thích thuốc-thuốc
Tương thích tá dược thuốc
Độ hòa tan và độ ổn định
Đặc tính lý hóa của sản phẩm tham chiếu
Bài kiểm tra về áp lực
Kỹ thuật đảo ngược các sản phẩm tham khảo

Phát triển công thức

Công thức

Phát triển các công thức mạnh mẽ cho đường uống, tiêm và bôi ngoài da.

Tạo nguyên mẫu

Chúng tôi tạo ra các công thức nguyên mẫu cho mục đích Chứng minh khái niệm (POC), Thử nghiệm độ ổn định và Thử nghiệm tiền lâm sàng.

Mở rộng quy mô & Tối ưu hóa

Chúng tôi đảm bảo quá trình chuyển đổi liền mạch từ quy mô phòng thí nghiệm sang quy mô sản xuất thương mại với sự tối ưu hóa quy trình.

Điều chỉnh công thức sau khi đưa ra thị trường

Bằng cách giải quyết các vấn đề bất ngờ với các sản phẩm thương mại, đảm bảo Cải tiến liên tục và Tuân thủ quy định.

Giải pháp lấy bệnh nhân làm trung tâm

Phát triển các công thức mạnh mẽ cho đường uống, tiêm và bôi ngoài da.

Những cân nhắc đặc biệt về dân số

Điều chỉnh công thức cho các nhóm bệnh nhân cụ thể, chẳng hạn như nhi khoa và lão khoa.

Sản xuất lô nghiên cứu lâm sàng & Hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng

Sản xuất các chế phẩm (Giai đoạn lâm sàng I, II, III) thông qua nhiều CDMO khác nhau để hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng.

Lựa chọn liều lượng

Xác định liều lượng tối ưu dựa trên dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng ban đầu thông qua CRO.

Nghiên cứu BA/BE

Tiến hành nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học để so sánh các công thức khác nhau thông qua CRO.

Phân tích dược phẩm

Phân tích chất ma túy: Nhận dạng, định lượng, phân tích tạp chất và thử nghiệm độ ổn định.
Phân tích sản phẩm thuốc: Phân tích công thức toàn diện và nghiên cứu dược động học trong ống nghiệm.
Nghiên cứu độ ổn định: Tiến hành thử nghiệm độ ổn định và khả năng quang hợp để đảm bảo chất lượng và thời hạn sử dụng của sản phẩm.
Phát triển phương pháp phân tích: Phát triển và xác nhận các phương pháp thử nghiệm phát hành, thử nghiệm độ ổn định và kiểm soát chất lượng.
Phát triển bao bì: Thiết kế các giải pháp đóng gói đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm và hỗ trợ sự tuân thủ của bệnh nhân.
Hướng dẫn quản lý toàn diện: Hỗ trợ nộp hồ sơ MAH, IND, NDA và ANDA của Châu Âu để đảm bảo tuân thủ và thâm nhập thị trường thành công.

Thiết bị pha chế

Bộ chuyển số Vibro

Sản xuất- Bectochem Lodige
Model- Vibro Shifter 12”
Sức chứa-0.5 – 5 Kg

Máy xay sinh tố

Làm- Hanningfield
Mẫu- M05-U-022
Các bộ phận có thể thay thế - Rây 0.45mm, 0.81mm, 0.99mm, 1.57mm, 2.1mm
Sức chứa-0.5 – 5 Kg

Máy xay đa năng

Sản xuất- Bectochem Lodige
Mô hình- Mini Super Mill

tạo hạt

Sản xuất- Bectochem Lodige
Mẫu-RMG-15L
Các bộ phận có thể thay thế - Bát
Dung tích- 15L, 10L, 5L, 2L

Máy đầm lăn

Make-Kevin Process Technologies
Mô hình- KRC120×40
Các bộ phận có thể hoán đổi cho nhau- Con lăn – đan đơn, thẳng khía, chéo khía
Công suất- 20Kg/giờ

tạo hạt

Làm- ACG
Mô hình- GPCG 1.1
Dung tích-
- Bình xịt trên cùng – 1.4L – 4.7L
- Phun dưới đáy- 0.4L – 2.4L

Máy xay sinh tố

Sản xuất- Bectochem Lodige
Model- OCB 25LTRS
Interchangeable parts- 25L,20L,15L,10L,5L,2L
Dung tích- 2L – 25L

Máy nén viên nén

Make-Parle Elezabeth
Mẫu- 1 EP 400 AWC 11D+11B
Các bộ phận có thể hoán đổi cho nhau - Dụng cụ B & D
Sức chứa- 22 Ga, (11B & 11D)

Máy phủ viên thuốc

Làm-Gancoater
Mẫu xe- GAC 380/305 EXT./ 275 Combi
Sức chứa- 0.8 Kg, 2.5Kg

Máy đóng gói vỉ

Làm-Parle Elizabeth
Mẫu- EZ Blister P (SEPHA)

Máy chiết rót viên nang

Làm-Parle Elizabeth
Các bộ phận có thể thay thế của máy đóng viên nang từ cỡ 00 đến cỡ 4

Dung tích-

Khối lượng nóng chảy	800-1500 viên nang/giờ
Bột	2500-3000 viên nang/giờ
Viên	2000-2500 viên nang/giờ
Máy tính bảng	1200-1500 viên nang/giờ

Thiết bị đo mật độ vòi

Make- Electrolab Ấn Độ
Mẫu- ETD-1020X (SS)
Các bộ phận có thể hoán đổi cho nhau- USP-I & USP II
Dung tích- 100 ml & 250 ml

Máy đo độ cứng máy tính bảng

Make- Electrolab Ấn Độ
Mô hình- EBT-2PRL(SS)

Dung tích-

Kích thước máy	0-35 mm
Buộc	0-800 N

Máy kiểm tra độ tan rã của viên thuốc

Make- Electrolab Ấn Độ
Mô hình- EDI-2SA (SS)
Sức chứa- 6+6 ống nghiệm

Máy kiểm tra độ bền

Make- Electrolab Ấn Độ
Mẫu- EF-2W

Máy phân tích độ ẩm Halogen

Make- Retsch
Mẫu- HE73
Công suất- Nhiệt độ sấy 50-200°c.

Nồi hấp

Make- Neelam Industries
Sức chứa- 100 L

Máy tạo hạt đùn ướt Fuji Paudal

Tốc độ đùn 15-20 kg/giờ
Tốc độ máy đùn: 42-85 vòng/phút
Dễ dàng chuyển đổi thành máy đùn dạng mái vòm, dạng bán kính hoặc dạng trục, tạo ra nhiều mật độ hạt khác nhau